Lidocaini hydrochloridum.pdf

Lidokainy chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 14.10.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 5

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji i przedsiębiorstwa

1.1 Identyfikacja substancji

Nazwa handlowa Lidokainy chlorowodorek

Lidocainum hydrochloricum

Synonimy: Lignokaina, ksylokaina, Lidocain

1.2 Zastosowanie substancji

Do receptury aptecznej jako środek przeciwarytmiczny, zewnętrznie: działający miejscowo

znieczulająco.

1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa

Wytwórca-konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

Tel.: 0048-12-6383160

Faks: 0048-12-6383166

1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla

lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Zawartość chlorowodorku lidokainy: 99,0-101. 0 %

Nr CAS: 6108-05-0

Nr WE: 200-803-8

Wzór sumaryczny: C 14 H 23 ClN 2 O, H 2 O

Masa cząsteczkowa: 288,82 [g/mol]

X n , R20/21/22

3. Identyfikacja zagrożeń

Produkt szkodliwy. Działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po

połknięciu.

4. Pierwsza pomoc

Po wdychaniu: usunąć poszkodowanego z pomieszczenia i ułożyć go w pomieszczeniu dobrze

wentylowanym. Jeśli wystąpią problemy z oddychaniem, wezwać lekarza.

Po kontakcie ze skórą: z djąć skażoną odzież i przemyć narażone miejsca dużą ilością wody.

Skontaktować się z lekarzem.

Po dostaniu się do oka: oko z podniesionymi powiekami płukać pod bieżącą wodą przez co

najmniej 10 minut. Skontaktować się z lekarzem

Po połknięciu: dać dużą ilość wody do wypicia, spowodować wymioty; jeśli złe samopoczucie

nie ustępuje, wezwać lekarza.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Lidokainy chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 14.10.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 2 z 5

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

Woda, CO 2 , piana, proszki chemiczne oraz materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się

ognia..

Środki gaśnicze, których nie powinno się używać

Żaden szczególny.

Zagrożenia specjalne

Możliwość wydzielania toksycznych gazów i par (tlenek węgla, tlenki azotu).

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujące aparaty do oddychania.

Stosować pełny kombinezon ochronny.

6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności

Unikać tworzenia się pyłów; nie wdychać pyłów.

Założyć rękawice i odzież ochronną.

Metody oczyszczania

Zebrać na sucho. Przekazać do usunięcia. Oczyścić skażone miejsce. Nie dopuścić do

dostania się do kanalizacji.

7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie

Postępowanie z substancją

Unikać kontaktu i wdychania. Używać okularów ochronnych. Nosić odzież ochronną.

Magazynowanie

Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, w dobrze wentylowanym pomieszczeniu,

w temperaturze 15-25°C.

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

Środki ochrony indywidualnej

Dróg oddechowych

Maska przeciwpyłowa.

Rąk

Rękawice ochronne.

Oczu

Okulary ochronne.

Skóry

Zakładać ubranie ochronne. Po pracy z substancja wymyć ręce i zmienić zanieczyszczone

ubranie.

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać: biały proszek drobnokrystaliczny

pH, 5 mg/ml 4,0 - 5,5

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Lidokainy chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 14.10.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 3 z 5

Temperatura topnienia: 74-79 0 C

Punkt dyfuzji: 68 0 C

Rozpuszczalność w wodzie: bardzo łatwo rozpuszcza się

Rozpuszczalność w etanolu: łatwo rozpuszcza się

10. Stabilność i reaktywność

Warunki, których należy unikać

W normalnych warunkach produkt jest stabilny. Unikać ogrzewania powyżej punktu dyfuzji.

Niebezpieczna polimeryzacja

Nie nastąpi.

Niebezpieczne produkty rozkładu

Możliwość wydzielania toksycznych gazów i par (tlenek węgla, tlenki azotu).

11. Informacje toksykologiczne

Szkodliwy po połknięciu, wdychaniu lub w kontakcie ze skórą. Może powodować

podrażnienia. Kontakt skórny lub wchłonięcie mogą powodować miejscowe znieczulenie.

Przedłużona ekspozycja może powodować reakcje ze strony centralnego układu nerwowego z

rodzaju podniecenia lub depresji charakteryzujące się rozdrażnieniem, odurzeniem,

zaburzeniami widzenia lub drgawkami, sennością, konwulsjami, stanami nieświadomości i

zaburzeniami pracy serca.

Doustnie LD50=317 mg/kg (szczur)

Doustnie LD50=220 mg/kg (mysz)

12. Informacje ekologiczne

Stopień zagrożenia wód: mały.

13. Postępowanie z odpadami

Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Przestrzegać przepisów lokalnych.

Unieszkodliwiać w warunkach kontrolowanych przy użyciu autoryzowanych urządzeń.

Nazwa odpadu: Odpady z produkcji i przygotowania wyrobów farmaceutycznych.

Postępować zgodnie z Ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. Nr 62, poz. 628)

z późn. zmianami oraz Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w

sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112, poz. 1206).

14. Informacje o transporcie

Nie jest to produkt niebezpieczny w rozumieniu przepisów ADR.

15. Informacje dotyczące przepisów prawnych

Symbol i nazwa zagrożenia

Xn Szkodliwy

Zwroty R

R 20/21/22 - Działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie

ze skórą i po połknięciu.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Lidokainy chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 14.10.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 4 z 5

Zwroty S

S 22 - Nie wdychać pyłu.

S 36/37 Nosić odpowiednią odzież ochronną i odpowiednie rękawice

ochronne.

OznakowanieWE; WE: 200-803-8

Obowiązujące przepisy prawne:

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852

z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz.

1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań

substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6

października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

• Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,

poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 2002 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U.

Nr 7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r.,

Dz.U. Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r., Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z

2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów

(Dz.U Nr 112, poz. 1206)

• Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U.

Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97,

poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr

141, poz. 1184 z 2005 r)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku dostarczenia

karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U.

142, poz. 1194)

• Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki

bezpieczeństwa produktów chemicznych”

• Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217

poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie

najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Lidokainy chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 14.10.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 5 z 5

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr

105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji

chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana

z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów,

czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 6 czerwca 2002 r. (Dz.U.87 poz.796) w sprawie

dopuszczalnych poziomów niektórych substancji w powietrzu, alarmowych poziomów

niektórych substancji w powietrzu oraz marginesów tolerancji dla dopuszczalnych poziomów

niektórych substancji

• Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 1998r. (Dz.U.145 poz.942) i

zmiana 5 marca 2001 (Dz.U.22 poz.251) w sprawie szczegółowych zasad, usuwania

wykorzystywania i unieszkodliwiania odpadów niebezpiecznych

• Klasyfikacja materiałów niebezpiecznych według Umowy Europejskiej dotyczącej

Międzynarodowego Przewozu Materiałów Niebezpiecznych ADR z dn. 30. września 1957 r.

(Załącznik do Dz. U. 194. poz. 1629 z dnia 14 listopada 2002 r.)

16. Inne informacje

Powyższe dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji)

oraz producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja

właściwości produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków

prawnych.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: