Atropini sulfas.pdf

Atropiny siarczan jednowodny

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.09.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 1

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji chemicznej i przedsiębiorstwa

1.1 Identyfikacja substancji

Nazwa handlowa: Atropiny siarczan jednowodny

Atropinin sulfas

Atropine sulfate, Atropine (sulfate d’)

Atropinum sulfuricum monohydricum

1.2 Zastosowanie substancji

Do receptury aptecznej jako środek działający rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu

pokarmowego.

1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa

Wytwórca-konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

tel.: 0048-12-6383160

faks: 0048-12-6383166

1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja

dla lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Nazwa chemiczna: Bis(1R. 3r,5S)-3-[(RS)-(3-hydroksy-2-fenylopropionylo)oksy]-8-metylo-8-

azabicyklo[3.2.1]oktan, siarczan, jednowodny

Zawartość siarczanu atropiny: 98,5 – 101 [%]

Nr CAS: 5908-99-6

Nr Index: 614-011-00-9

Wzór sumaryczny substancji: C 34 H 48 N 2 O 10 S, H 2 O

Masa cząsteczkowa substancji: 694,84 [g/mol]

T+, R26/28

3. Identyfikacja zagrożeń

Bardzo toksyczny. Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i po połknięciu.

4. Pierwsza pomoc

Po wdychaniu: przejść na świeże powietrze. Zasięgnąć porady lekarza.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast zdjąć skażoną odzież. Respirator zdjąć dopiero po

ściągnięciu zanieczyszczonych części ubrania. Natychmiast zmyć wodą z mydłem i dobrze

spłukać.

Po kontakcie z oczami: płukać pod bieżącą wodą przez kilka minut oczy z otwartymi

powiekami. Udać się niezwłocznie do lekarza.

Po połknięciu: Nie wywoływać wymiotów, natychmiast sprowadzić pomoc lekarską .

Wskazówki dla lekarza:

Mogą wystąpić następujące objawy:

Gorączka, skurcze

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Atropiny siarczan jednowodny

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.09.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 2 z 2

Postępowanie przy połknięciu

Płukanie żołądka

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

CO 2 (gaśnica śniegowa), proszek gaśniczy lub rozproszony strumień wody. Większe pożary

gasić przy pomocy rozproszonego strumienia wody.

Specjalne procedury gaszenia pożarów:

Pozostałość po pożarze i zanieczyszczoną wodę po gaszeniu należy usuwać zgodnie z

obowiązującymi przepisami.

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujące aparaty do oddychania.

6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności

Przy pracy stosować konieczne środki ochrony indywidualnej (patrz punkt 8). Osoby bez

środków ochrony winny trzymać się z dala.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Nie dopuścić do dostania się do kanalizacji ani wód.

Metody oczyszczania

Zebrać mechanicznie.

Przekazać w odpowiednich pojemnikach do odzyskania lub utylizacji. Zadbać o odpowiednią

wentylację.

7. Postępowanie z substancją/preparatem i jej/jego magazynowanie

7.1 Postępowanie z substancją lub preparatem

Dobre odpylanie.

Zadbać o dobry nawiew / wyciąg w miejscu pracy.

Pojemnik otwierać i obchodzić się z nim ostrożnie.

Trzymać w gotowości środki ochrony dróg oddechowych.

Chronić przed światłem. Przechowywać w miejscu suchym.

7.2 Magazynowanie

Trzymać i magazynować tylko w zamkniętych pojemnikach oryginalnych.

Nie przechowywać razem ze środkami spożywczymi.

Przechowywać w miejscu zamkniętym lub dostępnym tylko dla osób kwalifikowanych i

upoważnionych.

Pojemniki trzymać szczelnie zamknięte.

Klasa magazynowania: 6.1A

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Atropiny siarczan jednowodny

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.09.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 3 z 3

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

Środki ochrony indywidualnej

Ogólne środki higieny

Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i karmy dla zwierząt.

Natychmiast ściągnąć zabrudzone, nasiąknięte ubranie.

Przed przerwami w pracy i po jej zakończeniu myć ręce.

Ubranie ochronne przechowywać oddzielnie.

Dróg oddechowych

Przy narażeniu krótkotrwałym lub małym stosować maskę z filtrem; przy silnym lub

długotrwałym narażeniu stosować izolujący aparat do oddychania.

Rąk

Rękawice ochronne

Oczu

Okulary ochronne ściśle przylegające do skóry

Skóry

Robocze ubranie ochronne

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać:

bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek

Zapach:

bez zapachu

pH, 20 mg/ml

4,5 – 6,2

Temperatura topnienia: ok.190°C

Temperatura wrzenia: nie dotyczy

Temperatura zapłonu: nie dotyczy

Właściwości wybuchowe: Pył może tworzyć z powietrzem mieszanki wybuchowe

Klasa zagrożenia wybuchowego: St 2 (średnie)

Gęstość: nie określono

Gęstość nasypowa w 20°C: 350 kg/m 3

Rozpuszczalność w wodzie: bardzo łatwo rozpuszcza się

Rozpuszczalność w etanolu: łatwo rozpuszcza się

10. Stabilność i reaktywność

Warunki, których należy unikać

Nie są znane żadne reakcje niebezpieczne

Niebezpieczne produkty rozkładu

Nie są znane żadne niebezpieczne produkty rozkładu

11. Informacje toksykologiczne

Toksyczność ostra

Wartości DL/CL50

Kwasu endo-(+-)--(hydroksymetylo)benzenooctowego-, 8-metylo-8-

azabicyklo(3.2.1)okt-3-ylowy ester, endo-(+-)-, siarczan (2:1)

Doustnie- DL50= 600 mg/kg (szczur)

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Atropiny siarczan jednowodny

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.09.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 4 z 4

Dalsze informacje toksykologiczne

Po zanieczyszczeniu skóry: nie działa drażniąco

Po zanieczyszczeniu oczu: nie działa drażniąco

12. Informacje ekologiczne

Działanie ekotoksyczne:

Klasa zagrożenia wód 3 (klasyfikacja własna): silnie zagrażający wodom

Nie dopuścić do dostania się do wód gruntowych, powierzchniowych ani kanalizacji, nawet

w małych ilościach.

Zagrożenie dla wody pitnej nawet w wyniku przedostania się najmniejszej ilości do podłoża.

13. Postępowanie z odpadami

Postępować zgodnie z Ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz. U. Nr 62, poz. 628) z

późn. zmianami oraz Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w

sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112, poz. 1206).

Produkt:

Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do dostania się do

kanalizacji.

Nazwa odpadu: Odpady z produkcji i przygotowania wyrobów farmaceutycznych.

Spalarnia odpadów specjalnych

Składowisko odpadów specjalnych (obowiązkowo)

Składowisko podziemne

Opakowanie:

Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Woda, w razie potrzeby z dodatkiem środków czyszczących.

14. Informacje o transporcie

Transport lądowy ADR/RID :

Klasa ADR/RID-GGVE: 6.1

Grupa pakowania: II

Numer UN: 1544

Prawidłowa nazwa przewozowa: Alkaloidy, stałe i.n.o. lub sole alkaloidów, stałe, i.n.o.

15. Informacje dotyczące uregulowań prawnych

Symbol i nazwa zagrożenia T+ Bardzo toksyczny

Zwroty R: R26/28 - Działa bardzo toksycznie przez drogi oddechowe i po połknięciu

Zwroty S: S1/2 - Przechowywać pod zamknięciem i chronić przed dziećmi

S25 - Unikać zanieczyszczenia oczu

S45 - W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz niezwłocznie zasięgnij porady

lekarza -jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.

Oznakowanie WE, WE: -----

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Atropiny siarczan jednowodny

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.09.2006 r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 5 z 5

Obowiązujące przepisy krajowe:

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852

z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz.

1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań

substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6

października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

• Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,

poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 200 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U. Nr

7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r., Dz.U.

Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 25, poz. 202 z 2005 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r.,

Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z 2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 i 1462 z 2005 r., Dz.U. Nr 180, poz.

1495 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów

(Dz.U Nr 112, poz. 1206)

• Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U.

Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97,

poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr

141, poz. 1184 z 2005 r)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku dostarczenia

karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U.

142, poz. 1194)

• Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki

bezpieczeństwa produktów chemicznych”

• Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217

poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie

najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr

105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji

chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: