normy_biob.pdf

(246 KB) Pobierz
Metody badania skuteczności produktów biobójczych i substancji aktywnych stosowane w Polsce
KOMUNIKAT
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
z dnia 2 marca 2006r.
w sprawie metod badania skuteczności produktów biobójczych i substancji czynnych.
W związku z licznymi zapytaniami dotyczącymi metod badania skuteczności produktów biobójczych i substancji czynnych w poniższych
tabelach zamieszczone zostały zestawienia norm zharmonizowanych i polskich oraz metod badania skuteczności zaakceptowanych przez Prezesa
Urzędu Rejestracji na podstawie opinii Komisji ds. Produktów Biobójczych (Uchwała Komisji ds. Produktów Biobójczych Nr 14/2006,
Nr 15/2006, Nr16/2006, Nr17/2006, Nr 20/2006).
Jednocześnie Prezes Urzędu zastrzega, że zestawienia zamieszczone są jedynie w celach informacyjnych i mogą
nie uwzględniać wszystkich dostępnych norm międzynarodowych lub krajowych.
Tabele będą sukcesywnie aktualizowane.
Metody badania skuteczności produktów biobójczych i substancji czynnych.
Zestawienie norm zharmonizowanych i polskich.
Stan na dzień 29.10.2007r.
Kategoria
produktu
Organizm docelowy
Zastosowanie
Metoda
PN-EN 1499:2000/Ap1:2001 Chemiczne środki dezynfekcyjne
i antyseptyczne -
Higieniczne mycie rąk - Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2)
I
bakterie
PN-EN 1500:2002 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne -
Higieniczna dezynfekcja rąk metodą wcierania - Wymagania i metoda
badania (faza 2/etap 2)
I
bakterie
I
PN-EN 12791:2005 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Chirurgiczna dezynfekcja rąk. Metoda badania i wymagania
(faza 2/etap2)
332084122.014.png 332084122.015.png
I
bakterie, grzyby
Dezynfekcja powierzchni PN-EN 13697:2002/Ap1:2003 Chemiczne środki dezynfekcyjne
i antyseptyczne - Ilościowa metoda określania, na nieporowatych
powierzchniach, działania bakteriobójczego i/lub grzybobójczego
chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w sektorze
żywnościowym, warunkach przemysłowych i domowych oraz w
zakładach użyteczności publicznej. Metoda badania (bez działania
mechanicznego) i wymagania. Faza 2/etap 2
Dezynfekcja narzędzi
PN-EN 13624:2004 (U)
Ilościowa zawiesinowa metoda określania grzybobójczego działania
chemicznych środków dezynfekcyjnych do dezynfekcji narzędzi
stosowanych w obszarze medycznym
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
grzyby
Dezynfekcja narzędzi
PN-EN 13727:2004 (U)
Ilościowa zawiesinowa metoda określania bakteriobójczego działania
chemicznych środków dezynfekcyjnych do dezynfekcji narzędzi
stosowanych w obszarze medycznym
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
bakterie
Dezynfekcja narzędzi
PN-EN 14348:2005 (U)
Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania
chemicznych środków dezynfekcyjnych do dezynfekcji narzędzi
stosowanych w obszarze medycznym
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
prątki
PN-EN 1276:2000/Ap1:2001 Chemiczne środki dezynfekcyjne
i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania
bakteriobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych stosowanych w sektorze
żywnościowym, warunkach przemysłowych i domowych oraz zakładach
użyteczności publicznej. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
Bakterie
Dezynfekcja narzędzi,
powierzchni, bielizny
PN-EN 14476:2005 (U)
Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa
zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania chemicznych
środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze
medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
wirusy
332084122.016.png 332084122.017.png 332084122.001.png
I
PN-EN 13704:2004
Chemiczne środki dezynfekcyjne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania działania sporobójczego chemicznych środków
dezynfekcyjnych stosowanych w sektorze żywnościowym, warunkach
przemysłowych i domowych oraz zakładach użyteczności publicznej.
Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
prątki
PN-EN 14204:2005 (U) Chemiczne środki dezynfekcyjne
i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania
prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych
i antyseptycznych stosowanych w weterynarii. Wymagania i metoda
badania (faza 2, etap 1)
Dezynfekcja powierzchni PN-EN 14349:2005 (U) Chemiczne środki dezynfekcyjne
i antyseptyczne. Ilościowa powierzchniowa metoda badania w celu oceny
bakteriobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i
antyseptycznych stosowanych w weterynarii w stosunku do powierzchni
nieporowatych z wyłączeniem działania mechanicznego. Wymagania
i metoda badania (faza 2, etap 2) 3
I
bakterie
I
grzyby
PN-EN 1650:2002 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania grzybobójczego
chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych
w sektorze żywnościowym, warunkach przemysłowych i domowych oraz
zakładach użyteczności publicznej. Metoda badania i wymagania
(faza 2, etap 1)
PN-EN 1656:2001 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Ilościowa zawiesinowa metoda badania bakteriobójczej aktywności
chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych
w weterynarii. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
I
bakterie
I
grzyby
PN-EN1657:2001 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Ilościowa zawiesinowa metoda badania grzybobójczej aktywności
chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych
w weterynarii. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1)
PN-EN 13610:2005 (U)
Chemiczne środki dezynfekcyjne. Ilościowa zawiesinowa metoda
określania wirusobójczego działania wobec bakteriofagów chemicznych
I
Bakteriofagi
332084122.002.png 332084122.003.png 332084122.004.png
środków dezynfekcyjnych stosowanych w sektorze żywnościowym i
warunkach przemysłowych. Metoda badania i wymagania
(faza 2, etap 1))
II
Owady- Hylotrupes bajulus
PN-EN 46-1:2005 (U) Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania
zabezpieczającego przeciwko świeżo wylęgniętym larwom Hylotrupes
bajulus (Linnaeus). Metoda laboratoryjna
PN-EN 47:2005 (U) Środki ochrony drewna. Oznaczanie wartości
owadobójczej przeciwko larwom Hylotrupes bajulus (Linnaeus). Metoda
laboratoryjna.
II
Owady- Hylotrupes bajulus
PN-EN 48:2005 (U) Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania
zwalczającego przeciwko larwom Anobium punctatum (De Geer) –
metoda laboratoryjna
II
Owady- Anobium
punctatum
PN-EN 49-1:2005 (U) Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania
zabezpieczającego przeciwko Anobium punctatum (De Geer) przez
obserwację składania jaj i przetrwania larw. Zabezpieczanie
powierzchniowe (metoda laboratoryjna
II
Owady- Anobium
punctatum
II
Owady- Anobium
punctatum
PN-EN 49-2:2005 (U) Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania
zabezpieczającego przeciwko Anobium punctatum (De Geer) przez
obserwację składania jaj i przetrwania larw. Zabezpieczanie przez pełne
nasycenie (metoda laboratoryjna).
II
Owady-techniczne
szkodniki drewna
PN-EN 20-1:1994
Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania zabezpieczającego
przeciwko Lyctus brunneus (Stephens). Zabezpieczanie powierzchniowe
(metoda laboratoryjna)
PN-EN 20-2:1999
Środki ochrony drewna. Oznaczanie działania zabezpieczającego
przeciwko Lyctus brunneus (Stephens). Zabezpieczanie przez nasycenie
wgłębne (metoda laboratoryjna)
II
owady
PN-EN 113/A1: 2005 Środki ochrony drewna. Oznaczanie
wartości grzybobójczej wobec rozkładających drewno grzybów
Basidiomycetes hodowanych na pożywce agarowej.
II
Grzyby Basidiomycetes
II
Grzyby sinizny
PN-EN 152-1: 1994 . Metody badań środków ochrony drewna. Metoda
laboratoryjna oznaczania skuteczności zabiegu zabezpieczania drewna
332084122.005.png 332084122.006.png 332084122.007.png 332084122.008.png 332084122.009.png
obrobionego
przed
grzybami
powodującymi
siniznę.
Zastosowanie w metodzie smarowania.
II
Grzyby sinizny
PN-EN 152-2: 1994 . Metody badań środków ochrony drewna. Metoda
laboratoryjna oznaczania skuteczności zabiegu zabezpieczania drewna
obrobionego przed grzybami powodującymi siniznę. Zastosowanie do
metod innych niż smarowanie
II
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
PN-EN 212: 1994 . Środki ochrony drewna. Wytyczne pobierania i
przygotowania do analizy próbek środków ochrony drewna i drewna
zabezpieczonego
PN-EN 252: 1994 Metoda poligonowego badania w celu oznaczania
względnego działania zabezpieczającego środka ochrony drewna w
kontakcie z ziemią.
II
grzyby, owady,
mikroorganizmy glebowe
II
naturalne biologiczne i
atmosferyczne czynniki
występujące na otwartej
przestrzeni
PN-EN 330: 1998 Środki ochrony drewna. Metoda poligonowego
badania w celu oznaczenia względnej skuteczności zabezpieczającej
środka ochrony drewna przeznaczonego do zastosowania pod powłoką i
eksponowanego bez kontaktu z gruntem: metoda złącza L.
II
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
PN-EN 335-1: 1999 Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych.
Definicja klas zagrożenia ataku biologicznego.
II
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
PN-EN 335-2: 1999 Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych.
Definicja klas zagrożenia ataku biologicznego. Zastosowanie do drewna
litego
II
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
PN-EN 335-3: 1999 Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych.
Definicja klas zagrożenia ataku biologicznego
Zastosowanie do płyt drewnopochodnych.
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
II
PN-EN 351-1:1999 Drewno lite zabezpieczone środkiem ochrony.
Klasyfikacja wnikania i retencji środka ochrony.
II
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
PN-EN 351-2:1999 Drewno lite zabezpieczone środkiem ochrony.
Wytyczne pobierania do analizy próbek drewna zabezpieczonego
środkiem ochrony.
wszystkie rodzaje
organizmów szkodliwych
dla drewna
II
PN-EN 599-1: 2001 Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych.
Skuteczność działania zapobiegawczych środków ochrony drewna
332084122.010.png 332084122.011.png 332084122.012.png 332084122.013.png

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika:

Zgłoś jeśli naruszono regulamin