proc - Działania korygujące i zapobiegawcze.pdf - !dokumentacja systemu ISO - janeknowak143

LOGO

Nazwa i adres FIRMY

PROCEDURA

Systemowa

P09.01 wyd. [data wydania]

str. 1 / stron7

ilość załączników: 1 + 1 formularz

egz. nr: ...............

Tytuł:

Działania korygujące i zapobiegawcze

Spis treści

1. Cel ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 2

2. Przedmiot i zakres ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 2

3. Definicje ................................ ................................ ................................ ................................ .................... 2

4. Odpowiedzialność i uprawnienia ................................ ................................ ................................ .............. 2

5. Schemat blokowy ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 3

6. Postępowanie ................................ ................................ ................................ ................................ ............ 4

6.1 Zasady ogólne dla działań korygujących ................................ ................................ ................................ ... 4

6.2 Zasady ogólne dla działań zapobiegawczych ................................ ................................ ............................. 4

6.3 Postępowanie z reklamacjami klientów i raportami dotyczącymi niezgodności oraz raportami z auditów......... 5

6.3.1 Reklamacje ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 5

6.3.2 Nie zgodności ................................ ................................ ................................ ................................ ..5

6.3.3 Działania kor ygujące i zapobiegawcze w odniesieniu do wyników auditu ................................ ................ 5

6.4 Działania korygujące i zapobiegawcze na bazie analiz okresowych ................................ ............................. 5

6.5 Wnioski pracownicze ................................ ................................ ................................ .............................. 6

6.6 Rejestra cja działań korygujących i zapobiegawczych ................................ ................................ ................. 6

6.7 Zmiany wynikające z działań korygujących i zapobiegawczych ................................ ................................ ... 6

7. Dokumenty związane ................................

................................

8. Zapisy ................................

................................

........................ 6

9. Załączniki ................................

................................

.................. 6

10. Zmiany do wydania poprzedniego ................................

................................

.......... 6

11. Informacje dodatkowe i postanowienia końcowe ................................

................................

................... 7

Niniejszy dokument

Zatwierdzam

jako obowiązujący w

LOGO

Imię i Nazwisko – Właściciel/Dyrektor

[data

zatwierdze

nia]

data

............................................................

podpis

Dokument jest wydany przez LOGO/ lub nazwa FIRMY

Wszelkie prawa zastrzeżone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w całości lub w częściach tylko za zgodą wydawcy.

LOGO

P09.01, wyd. [data wydania]

str. 2 z 7

1. Cel

Zapewnienie, że podejmowane są działania korygujące i zapobiegawcze dla wyeliminowania

przyczyn rzeczywistych i potencjalnych niezgodności.

2. Przedmiot i zakres

Procedura ustala system działań korygujących i zapobiegawczych w odniesieniu do

poszczególnych reklamacji, niezgodności materiałów/wyrobów, wyników auditów oraz reguluje

postępowanie dotyczące działań korygujących i zapobiegawczych na bazie okresowych analiz

dotyczących jakości.

3. Definicje

1. Działania korygujące: działania podejmowane w celu wyeliminowania przyczyn stwierdzonych

niezgodności.

2. Działania zapobiegawcze: działania podejmowane w celu zapobiegania potencjalnym

niezgodnościom.

3. Pełnomocnik: pełnomocnik kierownictwa przedsiębiorstwa ds. systemu zarządzania jakością.

4. Odpowiedzialność i uprawnienia

Lp.

Zadania

Odpowiedzialne i/lub uprawnione

służby/osoby

1. Postępowanie z reklamacjami klientów w tym badanie

przyczyn i określenie działań korygujących.

Pełnomocnik i wszystkie

zainteresowane służby.

2. Badanie przyczyn niezgodności wyrobów i określanie

działań korygujących.

Właściciel/Dyrektor.

3. Określanie działań korygujących i zapobiegawczych w

odniesieniu do wyników auditu.

Zainteresowane służby i

Pełnomocnik.

4. Wykonanie okresowych analiz dotyczących jakości z

uwzględnieniem stopnia zadowolenia klientów i ustalenia

propozycji działań korygujących i zapobiegawczych.

Pełnomocnik i zainteresowane

służby.

5. Przeglądanie niezgodności / potencjalnych niezgodności

na bazie bieżącej informacji.

Wszystkie służby.

6. Decyzje w sprawie działań korygujących i

zapobiegawczych na podstawie analiz okresowych.

Pełnomocnik i Właściciel/Dyrektor.

Szczegółowe zadania wynikają z pkt. 6 procedury

Pełnomocnik ds. Zarządzania Jakością jest odpowiedzialny za nadzorowanie stosowania niniejszej

procedury i za doskonalenie procesów działań korygujących i zapobiegawczych.

LOGO

P09.01, wyd. [data wydania]

str. 3 z 7

5. Schemat blokowy

Informacje dla dzia łań

koryguj ących (p. 6.1).

Informacje dla dzia łań

zapobiegawczych (p. 6.2).

Przegl ądanie niezgodności /

identyfikacja potencjalnych

niezgodno ści

Zapisy dot. niezgodno ści /

potencjalnych niezgodno ści.

Określenie przyczyn

niezgodno ści / potencjalnych

niezgodno ści.

czy zidentyfikowano

potrzeby dzia łań

koryguj ących /

zapobiegawczych?

Określenie i wdrożenie

niezb ędnych działań.

Protoko ły działań

koryguj ących /

zapobiegawczych.

Zapisywanie rezultatów

dotycz ących podjętych

działań.

Przegląd i ocena podjętych

działań.

LOGO

P09.01, wyd. [data wydania]

str. 4 z 7

6. Postępowanie

6.1 Zasady ogólne dla działań korygujących

Celem działań korygujących jest wyeliminowanie przyczyn niezgodności dla zapobieżenia

powtórnemu wystąpieniu niezgodności.

Działania korygujące obejmują:

a) przeglądanie niezgodności (w tym reklamacji klienta),

b) ustalanie przyczyn niezgodności,

c) ocenę potrzeby działań zapewniających, że niezgodności nie występują ponownie,

d) ustalanie i wdrażanie niezbędnych działań,

e) zapisywanie wyników podjętych działań,

f) przeglądanie i ocenę podjętych działań korygujących.

Następujące źródła informacji są właściwe dla działań korygujących:

 skargi i zażalenia klientów,

 raporty o niezgodnościach,

 dane wyjściowe z przeglądu wykonywanego przez kierownictwo,

 raporty z auditów wewnętrznych,

 wyniki analizy danych,

 zapisy dotyczące systemu zarządzania jakością,

 dane wyjściowe z pomiarów satysfakcji klienta,

 wyniki pomiarów procesów,

 wyniki samooceny.

6.2 Zasady ogólne dla działań zapobiegawczych

Celem działań zapobiegawczych jest diagnostyka i wyeliminowanie przyczyn potencjalnych

niezgodności lub innej niepożądanej sytuacji.

Działania zapobiegawcze obejmują:

a) identyfikowanie potencjalnych niezgodności,

b) określenie przyczyn potencjalnych niezgodności,

c) ocenę potrzeby podjęcia działań zapobiegających pojawieniu się niezgodności,

d) określenie i wdrożenie niezbędnych działań zapobiegawczych,

e) zapisywanie rezultatów dotyczących podjętych działań,

f) przegląd i ocenę podjętych działań.

Następujące źródła informacji są właściwe dla działań zapobiegawczych:

 potrzeby i oczekiwania klientów,

 analiza rynku,

 dane wyjściowe z przeglądu wykonywanego przez kierownictwo,

 dane wyjściowe z analizy danych,

 wyniki pomiarów satysfakcji klienta,

 wyniki pomiarów procesów,

 systemy, które konsolidują wiele źródeł informacji dotyczących klienta,

 zapisy z systemu zarządzania jakością,

 wyniki samooceny.

LOGO

P09.01, wyd. [data wydania]

str. 5 z 7

6.3 Postępowanie z reklamacjami klientów i raportami dotyczącymi niezgodności

wyrobów oraz raportami z auditów

6.3.1 Reklamacje

Procesy obsługiwania reklamacji są ustalone w procedurze P06.02 „Obsługiwanie reklamacji”.

a) każda reklamacja ma być zanalizowana w kierunku ustalenia przyczyn i określenia działań

korygujących;

b) ustalenia dotyczące działań korygujących mają być zapisane na protokole reklamacji poprzez

wpisanie / przywołanie stosownego protokołu działań korygująco-zapobiegawczych (formularz

F09.01–1) o ile został wystawiony;

c) wszystkie reklamacje i związane działania korygujące mają być zestawione okresowo przynajmniej

raz w roku przed każdym przeglądem systemu i zanalizowane w kierunku określenia działań

korygujących;

Odpowiedzialnym za zapewnienie realizacji i koordynację powyższych działań jest Pełnomocnik.

6.3.2 Niegodności wyrobów

Niezgodności materiałów/wyrobów są nadzorowane w trybie procedury P08.02 „Nadzorowanie

niezgodności”

Niezależnie od decyzji dotyczących niezgodności mają być wykonane analizy przyczyn w kierunku

ustalenia stosownych działań korygujących.

Te ustalenia mają być zapisane na protokołach niezgodności lub protokołach z narady.

Odpowiedzialnymi za powyższe działania są Dyrektor Handlowy i Kierownik Techniczny,

odpowiednio do zakresów ich działania.

Niezależnie od analiz dotyczących poszczególnych niezgodności mają być wykonane zbiorcze

zestawienia i analizy (patrz pkt. 6.4 niniejszej procedury).

6.3.3 Działania korygujące i zapobiegawcze w odniesieniu do wyników auditu

Działania korygujące w odniesieniu do wyników poszczególnych auditów są podejmowane w trybie

ustaleń procedury P08.01 „Audit wewnętrzny”.

Niezależnie od działań korygujących i/lub zapobiegawczych określonych w odniesieniu do

poszczególnych auditów są wykonywane zbiorcze zestawienia i analizy (patrz pkt. 6.4 niniejszej

procedury).

6.4 Działania korygujące i zapobiegawcze na bazie analiz okresowych

Analizy okresowe dla działań korygujących i/lub zapobiegawczych obejmują następujące analizy:

1. analiza reklamacji obejmująca zestawienie reklamacji, określenie przyczyn, podjęte wcześniej

działania korygujące i ich skuteczność oraz propozycje dalszych działań korygujących,

2. analiza niezgodności materiałów/wyrobów obejmująca zestawienie niezgodności, określenie

przyczyn, podjęte wcześniej działania korygujące i ich skuteczność oraz propozycje dalszych

działań korygujących,

3. analiza wyników auditów, podjęte wcześniej działania korygujące i ich skuteczność oraz

propozycje dalszych działań korygujących i/lub zapobiegawczych,

4. analizy dotyczące oceny jakości na bazie danych od klientów,

Analizy powyższe są wykonywane okresowo, z tym że kompletne analizy są wymagane przed

każdym pełnym przeglądem systemu jakości.

Proces opracowania analiz koordynuje Pełnomocnik, który jest uprawniony do żądania stosownych

zestawień od zainteresowanych służb.

Pełnomocnik kompletuje wszystkie analizy i przygotowuje wnioski w kierunku działań korygujących

lub zapobiegawczych.

proc - Działania korygujące i zapobiegawcze.pdf

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: