broszura_oznakowanie CE.pdf

(1204 KB) Pobierz
oznakowanie CE.indd
Projekt Bliźniaczy PL2005/IB/EC-01
Oznakowanie CE dla wyrobów
Publikacja przygotowana dzięki
wsparciu finansowemu Unii Europejskiej
660134923.007.png 660134923.008.png 660134923.009.png 660134923.010.png 660134923.001.png 660134923.002.png 660134923.003.png 660134923.004.png
Oznakowanie CE
dla wyrobów
WARSZAWA 2008
660134923.005.png
Publikacja sfinansowana przez Unię Europejską w ramach Pro-
jektu Transition Facility 2005 nr PL2005/017-488.02.02 „Wsparcie
MSP we wdrażaniu dyrektyw nowego i globalnego podejścia”
Ministerstwo Gospodarki
Plac Trzech Krzyży 3/5
00-507 Warszawa
tel. (+48 022) 693 50 00
www.mg.gov.pl
Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości
ul. Pańska 81/83
00-834 Warszawa
tel. (+48 022) 432 80 80
www.parp.gov.pl
Fundacja „Fundusz Współpracy”
ul. Górnośląska 4A
00-444 Warszawa
www.cofund.org.pl
Niniejsza broszura została opublikowana dzięki pomocy finansowej Unii Europejskiej. Za treść tej broszury
odpowiada Ministerstwo Gospodarki oraz Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości, poglądy w niej wy-
rażone nie odzwierciedlają w żadnym razie oficjalnego stanowiska Unii Europejskiej.
Treść broszury została opracowana przez ekspertów krótkoterminowych, w ramach umowy współpracy bliź-
niaczej nr PL2005/IB/EC-01 realizowanej w ramach ww. projektu Transition Facility 2005 .
ISBN 978-83-60009-70-3
Nakład: 3000 egzemplarzy
Warszawa 2008
Opracowanie graficzne i druk
DjaF 30-092 Kraków, ul. Kmietowicza 1
tel./faks (0-12) 636 32 40, e-mail: djaf@djaf.pl
660134923.006.png
Spis treści
1. Powody oraz cel publikacji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2. Zasady nowego i globalnego podejścia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2.1. Wstęp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2.2. Czym jest swobodny przepływ towarów?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2.3. Czym jest nowe podejście? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.4. Czym jest globalne podejście?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2.5. Rewizja nowego podejścia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2.6. Jakie są podstawowe elementy dyrektyw nowego podejścia? . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.7. Jakie wyroby podlegają dyrektywom nowego podejścia? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2.8. Co oznacza wprowadzenie do obrotu? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2.9. Co oznacza oddanie do użytku? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.10. Procedury oceny zgodności (moduły) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.11. Czym są jednostki notyfikowane? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
3. Nadzór rynku z perspektywy producenta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.1. Jaki jest cel nadzoru rynku? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.2. Jakie znamy rodzaje działań nadzoru rynku?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.3. Monitorowanie wyrobów wprowadzonych do obrotu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3.4. Działania korygujące. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
3.5. Co stanie się z nadzorem rynku w przyszłości? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
3.6. Co z kontrolą graniczną? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
4. Wymagania dotyczące zgodności wyrobów w przepisach UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
4.1. Zasadnicze wymagania dla wyrobów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
4.2. Znaczenie norm dla zgodności wyrobów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.3. Wymagania dla wyrobów używanych i modyfikowanych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4.4. SOLVIT i TRIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
5. Obowiązki i odpowiedzialność producenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.1. Dokumentacja techniczna wymagana dla wyrobów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.2. Analiza zagrożeń i ocena ryzyka. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.3. Język, tłumaczenie dokumentacji oraz czas jej dostępności. . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
5.4. Obowiązkowy udział jednostki notyfikowanej w ocenie zgodności . . . . . . . . . . . . . 25
5.5. Deklaracje producenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
5.6. Oznakowanie CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
6. Przydatne adresy stron internetowych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Zgłoś jeśli naruszono regulamin