Codeini_phosphas.pdf

Kodeiny fosforan

Sporządzonon/pkartycharakterystykiproducentasubstancji:15.01.2007

Aktualizowano:okresowyprzegląddokumentacjiodbywasięcoroku;jeśliPharmaCosmeticnie

poinformujeodbiorcyowprowadzonychzmianach,naleŜyrozumieć,Ŝeinformacjezawartewkarcie

sąaktualne.

Strona1z 7

KARTACHARAKTERYSTYKISUBSTANCJINIEBEZPIECZNEJ

1.Identyfikacjasubstancjiiprzedsiębiorstwa

1.1Identyfikacjasubstancji

Nazwahandlowa: Kodeinyfosforanpółwodny

Codeiniphosphashemihydricus

1.2Zastosowaniesubstancji

Dorecepturyaptecznejjakośrodekprzeciwkaszlowyiprzeciwbólowy.

1.3Identyfikacjaprzedsiębiorstwa

Wytwórcakonfekcjoner: PharmaCosmeticK.M.AdamowiczS.J.

ul.Pasternik26

31354Kraków

tel.:0048126383160

faks:0048126383166

1.4Telefonalarmowy:0048124119999–KlinikaToksykologiiwKrakowie(informacja

dlalekarzy24h)

2.Składiinformacjaoskładnikach

Charakterystykachemiczna

Nazwachemiczna:(5R,6S)4,5Epoksy3metoksyNmrtylomorfin7en6ol,fosforan,

półwodny

Zawartośćpółwodnegofosforanukodeiny:98,5–101,0[%]

NrCAS:41444626

NrWE:2001378

Wzórsumaryczny:C 18 H 24 NO 7 P,1/2H 2 O

Masacząsteczkowa:406,37[g/mol]

T,R23/25,R42/43,R63,R64

3.IdentyfikacjazagroŜeń

Produkttoksyczny.Działatoksycznieprzezdrogioddechoweipopołknięciu.

MoŜewywoływaćzaczerwienienieipodraŜnienie.MoŜepowodowaćuczulenieprzezkontaktze

skórą.

MoŜepowodowaćnudnościiwymioty.MoŜepowodowaćzawrotygłowy,stanydezorientacji,ból

głowylubosłupienie.WprzypadkachcięŜkiegonaraŜeniamoŜesięrozwinąćzsinieniei

śpiączka.MoŜewpływaćnaośrodkowyukładnerwowy.MoŜepowodowaćuczuleniew

następstwienaraŜeniadrogąoddechową.DługotrwałenaraŜenienadziałanieniskichstęŜeń

moŜepowodowaćuczuleniedrógoddechowychuosóbwraŜliwych.MoŜliweryzykoszkodliwego

działanianadzieckowłoniematki.MoŜeoddziaływaćszkodliwienadziecikarmionepiersią.

Wiadomo,ŜeprzechodziprzezłoŜyskoukobietwciąŜyimałeilościznalezionowmlekukobiet.

Wpływnapłódniejestznany.

Skutkirakotwórcze

: Niemadowodunadziałanierakotwórcze.

Wpływnarozrodczość

: Wiadomo,ŜeprzechodziprzezłoŜyskoukobietwciąŜyimałe

ilościznalezionowmlekukobiet,aleniesąznaneskutki

działaniadługotrwałego.

PharmaCosmeticKartacharakterystykisubstancji/preparatuniebezpiecznego

Kodeiny fosforan

Sporządzonon/pkartycharakterystykiproducentasubstancji:15.01.2007

Aktualizowano:okresowyprzegląddokumentacjiodbywasięcoroku;jeśliPharmaCosmeticnie

poinformujeodbiorcyowprowadzonychzmianach,naleŜyrozumieć,Ŝeinformacjezawartewkarcie

sąaktualne.

Strona2z 7

4.Pierwszapomoc

Pokontakciezeskórą:przemyćdotkniętemiejsceduŜąilościąwodyzmydłem.Zdjąć

natychmiastzanieczyszczoneubranieipłukaćskóręduŜąilościąwody.Następniewymyćwodą

zmydłem.ZanieczyszczoneubranienaleŜywypraćprzedponownymuŜyciem.Wrazie

wypadkulubzłegosamopoczucia,natychmiastzasięgnąćporadylekarskiej(pokazaćetykietę,

gdziejesttomoŜliwe).

Pokontakciezoczami:jeŜelisubstancjadostaniesiędooka,natychmiastpłukaćjeduŜymi

ilościamiwodyprzezprzynajmniej15minut.Natychmiastzasięgnąćporadylekarskiej.

Popołknięciuprzepłukaćustawodą(niepołykać).DaćduŜowodydowypicia.Nigdynie

podawaćniczegodoustnieosobienieprzytomnej.Wraziewypadkulubzłegosamopoczucia,

natychmiastzasięgnąćporadylekarskiej(pokazaćetykietę,gdziejesttomoŜliwe).

Powdychaniu:przeprowadzićposzkodowanegonaświeŜepowietrze.Zastosowaćsztuczne

oddychanietylkowtedy,gdypacjentnieoddycha.Zapewnićciepłoispokój.JeŜelioddychanie

jestutrudnione,toosobaprzeszkolonapowinnapodaćtlen.Natychmiastzasięgnąćporady

lekarskiej.

5.PostępowaniewprzypadkupoŜaru

Odpowiednieśrodkigaśnicze

Woda,pianaodpornanaalkohol,dwutlenekwęgla(gaśnicaśniegowa)lubsuchyproszek

gaśniczy.

ZagroŜeniaspecjalne

Palnasubstancjastała.DoproduktówrozkładumogąnaleŜećtlenkiazotuiwęgla,związki

fosforu.DymzpoŜarujesttoksyczny.

ŚrodkiochronyindywidualnejdlastraŜaków

Stosowaćochronnykombinezonchemicznyiaparatdooddychania

6.Postępowaniewprzypadkuniezamierzonegouwolnieniadośrodowiska

IndywidualneśrodkiostroŜności

Unikaćzapylenia.Zasięgnąćporadyekspertówwsprawieusuwaniacałego

zanieczyszczonegomateriałuiodpadów.

Stosowaćochronneubranierobocze(patrzpunkt8).

Metodyoczyszczania

Dozebraniarozsypanegomateriałuzastosowaćodkurzaczzodpowiednimfiltrem,by

zapobiecwydostaniusięcząstekpyłuzpowrotemdoatmosfery,np.typuH(BS5415).

Zastosowaćodpowiedniąmetodęzapobiegającądalszemurozprzestrzenianiusię,byuniknąć

zanieczyszczeniaśrodowiska.Umieścićwodpowiednimpojemniku.Zmyćmiejscerozsypania

wodąześrodkiemmyjącym.Uszczelnićpojemnikiijepodpisać.Przenieśćzanieczyszczony

materiałdobezpiecznegomiejscadodalszegousuwania

7.Postępowaniezsubstancjąijejmagazynowanie

7.1Postępowaniezsubstancją

PouŜyciuwymyćsiędokładnie.Ubraniaroboczetrzymaćoddzielnie.

Niedopuścićdogromadzeniasiępyłunapowierzchniachiurządzeniach.

Wczasiestosowanianiejeść,niepićaniniepalić.

Przedsięwziąćśrodkiprzeciwkowyładowaniomstatycznym.

Niewdychaćpyłu.

Stosowaćdobrepraktykihigienyosobistej.

Powinnosięstosowaćdobrepraktykipostępowaniazsubstancjamichemicznymi.

Chronićprzedświatłem.

PharmaCosmeticKartacharakterystykisubstancji/preparatuniebezpiecznego

Kodeiny fosforan

Sporządzonon/pkartycharakterystykiproducentasubstancji:15.01.2007

Aktualizowano:okresowyprzegląddokumentacjiodbywasięcoroku;jeśliPharmaCosmeticnie

poinformujeodbiorcyowprowadzonychzmianach,naleŜyrozumieć,Ŝeinformacjezawartewkarcie

sąaktualne.

Strona3z 7

7.2Magazynowanie

Trzymaćwzamkniętych,wyraźnieoznakowanychpojemnikachnieprzepuszczających

powietrza.Trzymaćwmiejscuchłodnym,suchymidobrzewentylowanym.Przechowywać

wbutelcenieprzeźroczystej,chroniącprzedświatłem.Przechowywaćwmiejscu

bezpiecznym.

8.KontrolanaraŜeniaiśrodkiochronyindywidualnej

Działaniatechniczne

Uziemićurządzeniamechanicznekontaktującesięzsuchymmateriałemwcelu

odprowadzeniagromadzącychsięładunkówstatycznychjakozabezpieczenieprzed

wybuchempyłu.Powinnosięzastosowaćdziałaniatechnicznepozwalającenautrzymanie

stęŜeniapyłuwpowietrzunajaknajniŜszympraktyczniepoziomie.

ŚrodkiostroŜności

PouŜyciuodkazićsprzętochronyindywidualnej.JeŜeliniejesttomoŜliwe,usunąćjako

odpadniebezpieczny.Zapewnićodpowiedniąwentylację.

Środkiochronyindywidualnej

JeŜelimoŜnasięspodziewaćwysokiegostęŜeniapyłu,tonaleŜyzastosowaćizolujący

kombinezonochronny.Winnychsytuacjachmusisięstosowaćmaskęlubinnyrespirator.

Stosowaćjednorazoweubranieochronne(chroniąceprzedpyłami)lubstosować

odpowiednisprzętochronyukładuoddechowego.

Stosowaćokularyochronne(zosłonamibocznymi)lubśrodkiochronydrógoddechowych,

jeŜelistęŜeniasąwysokie.Stosowaćrękawicegumowe.

Wlaboratoriumstosowaćfartuchochronny,okularyochronneirękawicegumoweoraz

pracowaćwodizolowanymmiejscu.

9.Właściwościfizykochemiczne

Postać: drobnekryształylubbiałykrystalicznyproszek:

Zapach: brak

pH(40mg/ml): 4,05,0

Temperaturatopnienia: 235°C

Rozpuszczalnośćwwodzie : łatworozpuszczasię

Ciepłospalania: 2327,6kcal/molw20°C

Gęstość: 1,76g/cm 3

LogP ow 1,14

Minimalnaenergiazapłonu:100250mJ(średniaśrednicacząstek16,9m)

300500mJ(średnicacząstek<75m)

MinimalnestęŜeniewybuchowe:4050g/m 3 (średnicacząstek<75m)

10.Stabilnośćireaktywność

Stabilny.

Warunki,którychnaleŜyunikać

WraŜliwynapowietrze,światłoiwilgoć.Unikaćzapylenia.

Materiały,którychnaleŜyunikać

Kontaktzaspirynąpowodujeacetylowanie.

Niebezpieczneproduktyrozkładu

DoproduktówrozkładumogąnaleŜećzwiązkifosforu,tlenkiazotuiwęgla

PharmaCosmeticKartacharakterystykisubstancji/preparatuniebezpiecznego

Kodeiny fosforan

Sporządzonon/pkartycharakterystykiproducentasubstancji:15.01.2007

Aktualizowano:okresowyprzegląddokumentacjiodbywasięcoroku;jeśliPharmaCosmeticnie

poinformujeodbiorcyowprowadzonychzmianach,naleŜyrozumieć,Ŝeinformacjezawartewkarcie

sąaktualne.

Strona4z 7

11.Informacjetoksykologiczne

TDLO (podskórnie,mysz) 110 mg/kg 9Dpreg(bezwodny)zaobserwowanoanomalia

rozwojowe

TDLO (rozrodczy,

podskórnie,chomik)

97 mg/kg 8Dpreg(bezwodny)–anomaliarozwojowe

TDLO (człowiek,kobieta) 3,6 mg/kg Działanienaokoiciśnieniekrwi(bezwodny)(2DI)

TDLO (człowiek) 5,143 mg/kg (bezwodny)(5DI)

DL50 (doustnie,szczur) 85 mg/kg (bezwodny)

DL50 (doustnie,szczur) 209 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (doŜylnie,szczur) 54 mg/kg (bezwodny)

DL50 (dootrzewnie,szczur) 38 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (dootrzewnie,szczur) 104 mg/kg (bezwodny)

DL50 (podskórnie,szczur) 312 mg/kg (bezwodny)

DL50 (podskórnie,szczur) 81 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (domięśniowo,szczur) 208 mg/kg (bezwodny)

DL50 (doustnie,mysz) 237 mg/kg (bezwodny)

DL50 (doustnie,mysz) 290 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (doŜylnie,mysz) 70 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (doŜylnie,mysz) 62 mg/kg (bezwodny)

DL50 (podskórnie,mysz) 80 mg/kg (bezwodny)

DL50 (podskórnie,mysz) 191 mg/kg (półtorahydrat)

DL50 (domięśniowo,mysz) 191 mg/kg (bezwodny)

DL50 (dootrzewnie,mysz) 83 mg/kg (bezwodny)

DL50 (dootrzewnie,mysz) 110 mg/kg (bezwodny)

DL50 (doŜylnie,pies)

97,8 mg/kg (bezwodnyipółtorahydrat)

DLLo (doustnie,królik)

100 mg/kg (bezwodny)

DL50 (domózgowo,świnka

morska)

12 mg/kg (bezwodny)

DLLo (podskórnie,królik)

40 mg/kg (bezwodny)

DLLo (doŜylnie,świnka

morska)

117 mg/kg (bezwodny)

DL50 (dootrzewnie,świnka

morska)

352 mg/kg (bezwodny)

DL50 (podskórnie,świnka

morska)

140 mg/kg (bezwodny)

DLLo (dotętniczo,świnka

morska)

1000 mg/kg (bezwodny)

DL50 (doustnie,świnka

morska)

654 mg/kg (bezwodny)

DL50 (niepodano,

nieokreślonyssak)

183 mg/kg (bezwodny)

DLLo (doustnie,kot) 50 mg/kg (bezwodny)

TDLO (doustnie,szczur) 4050 mg/kg (bezwodny,dawkiwielokrotne,30DI)

TDLO (doustnie,szczur) 2340 mg/kg (bezwodny,dawkiwielokrotne,26WI)

TDLO (doskórnie,człowiek) 0,05 mg/kg (bezwodny)

TDLO (doustnie,człowiek) 0,05 mg/kg (bezwodny)

TDLO (doustnie,kobieta) 1,2 mg/kg (bezwodny)

MoŜewywoływaćzaczerwienienieipodraŜnienie.

MoŜewywoływaćastmę.

MoŜepowodowaćsenność.

MoŜedoprowadzaćdoutratyprzytomności.

MoŜepowodowaćzawrotygłowy,stanydezorientacji,bólgłowyiosłupienie.

MoŜepowodowaćtrudnościwoddychaniu.

MoŜepowodowaćuszkodzeniepłodu(R63).

MoŜedziałaćszkodliwienadziecikarmionepiersią(R64)

PharmaCosmeticKartacharakterystykisubstancji/preparatuniebezpiecznego

Kodeiny fosforan

Sporządzonon/pkartycharakterystykiproducentasubstancji:15.01.2007

Aktualizowano:okresowyprzegląddokumentacjiodbywasięcoroku;jeśliPharmaCosmeticnie

poinformujeodbiorcyowprowadzonychzmianach,naleŜyrozumieć,Ŝeinformacjezawartewkarcie

sąaktualne.

Strona5z 7

Rakotwórczość Brakdowodównadziałanierakotwórcze

Teratogeniczność Wedługnaszejnajlepszejwiedzy,właściwościtegomateriału

niezostałyjeszczewpełniprzebadane

Mutageniczność Brakinformacji

Dawkaśmiertelnawynosimiędzy500mga1g

Jestmetabolizowanywwątrobieiwydzielanyzmoczemwpostacinorkodeinyimorfiny

12.Informacjeekologiczne

Wedługnaszejnajlepszejwiedzy,właściwościtegomateriałuniezostałyjeszczewpełni

przebadane.

13.Postępowaniezodpadami

Zaleceniaiwskazówkidotycząceusuwania

Materiałtenijegoopakowaniemusząbyćusuwanejakoodpadyniebezpieczne

Spalićwlicencjonowanymzakładzie.Usuwaćzgodniezobowiązującymiprzepisami

miejscowymiikrajowymi.Materiałtenijegoopakowaniemusząbyćusuwanejakoodpady

niebezpieczne.Materiałzbytecznypowinienbyćtraktowanyjako„odpadspecjalny”.

PostępowaćzgodniezUstawązdnia27kwietnia2001r.oodpadach(Dz.U.Nr62,poz.628)

zpóźn.zmianamiorazRozporządzeniemMinistraŚrodowiskazdnia27września2001r.w

sprawiekataloguodpadów(Dz.U.Nr112,poz.1206).

14.Informacjeotransporcie

TransportlądowyADR/RIDiGGVS/GGVE:

KlasaADR/RIDGGVE: 6.1

Grupapakowania: III

NumerUN: 1544

KartazagroŜenia: 6.1

Prawidłowanazwaprzewozowa:solealkaloidów,stałe,i.n.o.(fosforankodeiny)

15.Informacjedotycząceprzepisówprawnych

SymbolinazwazagroŜenia: TToksyczny

ZwrotyR: R23/25Działatoksycznieprzezdrogioddechoweipo

połknięciu.

R42/43MoŜepowodowaćuczuleniewnastępstwienaraŜenia

drogąoddechowąiwkontakciezeskórą.

R63–MoŜliweryzykoszkodliwegodziałanianadzieckowłonie

matki.

R64MoŜeoddziaływaćszkodliwienadziecikarmionepiersią.

ZwrotyS: S22Niewdychaćpyłu.

S24Unikaćzanieczyszczeniaskóry.

S36/37/39NosićodpowiedniąodzieŜochronną,rękawice

ochronneiokularylubochronętwarzy.

S45WprzypadkuawariilubjeŜeliźlesiępoczujesz

niezwłoczniezasięgnijporadylekarzajeŜelitomoŜliwe,pokaŜ

etykietę.

„OznakowanieWE”;WE:2001378

PharmaCosmeticKartacharakterystykisubstancji/preparatuniebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: