Ephedrini_hydrochloridum.pdf

Efedryny chlorowodorek

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.09.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 6

KARTA CHARAKTERYSTYKI

SUBSTANCJI /PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO

1. Identyfikacja substancji/ preparatu

1.1 Identyfikacja substancji /preparatu

Nazwa handlowa

Efedryny chlorowodorek

Ephedrini hydrochloridum

Synonimy:

L-(-) Ephedrine hydrochloride

Efedrina, clorhidrato

Ephedrinum hydrochloricum

1.2 Zastosowanie substancji /preparatu

Wyłącznie do receptury aptecznej jako środek psychotropowy

1.3 Identyfikacja producenta, importera lub dystrybutora

Wytwórca - konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

Tel.: 0048-12-6383160

Faks:0048-12-638316

1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla

lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Zawartość chlorowodorku efedryny: 99,0 – 101,0 [%]

Nr CAS: 50-98-6

Nr WE: 200-074-6

Wzór sumaryczny preparatu: C 10 H 16 ClNO

Masa cząsteczkowa preparatu: 201,7 [g/mol]

X n , R22

3. Identyfikacja zagrożeń

Produkt szkodliwy. Działa szkodliwie po połknięciu.

4. Pierwsza pomoc

Po wdychaniu : przejść na świeże powietrze. W razie potrzeby wezwać lekarza.

Po kontakcie ze skórą: natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież i przemyć dotknięte miejsca

dużą ilością wody z mydłem.

Po kontakcie z oczami: płukać pod bieżącą wodą przez co najmniej 10 minut trzymając

szeroko rozwarte powieki. Natychmiast wezwać lekarza.

Po połknięciu: dać poszkodowanemu dużą ilość wody do picia (w razie konieczności nawet

kilka litrów). Wywoływać wymioty. Wezwać lekarza.

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Efedryny chlorowodorek

Strona 2 z 6

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

Woda, piana, proszek gaśniczy, gaśnice typu W, PG, K (Niemcy).

Zagrożenia specjalne

Substancja palna. W razie pożaru możliwość powstawania niebezpiecznych oparów

(zawierających np. tlenki azotu, chlorowodór, chlor).

Specjalne procedury gaszenia pożarów:

Pokrywać uciekające opary wodą. Nie dopuścić do przedostania się wody gaszącej do wód

powierzchniowych lub gruntowych.

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujące aparaty do oddychania.

6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Indywidualne środki ostrożności

Osoby bez środków ochrony winny trzymać się z dala.

Stosować środki ochrony dróg oddechowych zabezpieczające przed oparami.

Trzymać z dala od źródeł zapłonu.

Zapewnić odpowiednią wentylację.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Nie dopuszczać do przedostania się do kanalizacji, wód powierzchniowych ani gruntowych.

Metody oczyszczania

Zebrać na sucho. Usuwać zgodnie z pkt 13. Następnie oczyścić miejsce uwolnienia.

7. Postępowanie z substancją/preparatem i jej/jego magazynowanie

7.1 Postępowanie z substancją lub preparatem

Trzymać z dala od źródeł zapłonu – nie palić.

Chronić przed ogrzaniem.

Nie jest konieczne stosowanie żadnych specjalnych środków.

7.2 Magazynowanie

Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, w dobrze wentylowanym suchym

pomieszczeniu, w temperaturze pokojowej 15-25°C. Chronić przed światłem.

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

Środki ochrony indywidualnej

Ogólne środki higieny

Trzymać z dala od żywności, napojów i paszy dla zwierząt.

Myć ręce i twarz przed przerwami w pracy i po jej zakończeniu.

Unikać kontaktu z oczami i ze skórą.

Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu pracy.

Dróg oddechowych

W przypadku niewystarczającej wentylacji stosować środki ochrony dróg oddechowych-

maska przeciwpyłowa.

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Efedryny chlorowodorek

Strona 3 z 6

Rąk

Rękawice ochronne.

Oczu

Ściśle przylegające okulary ochronne z osłonami bocznymi.

Skóry

Robocze ubranie ochronne.

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać:

bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek,

ciemniejący pod wpływem światła

Zapach:

brak

pH, 50 mg/ml

4,5 – 6,0

Temperatura wrzenia:

nie określono

Temperatura topnienia:

217 - 220°C

Temperatura zapłonu:

nie określono

Skręcalność właściwa : (-33,0) - (-35,5) 0

Rozpuszczalność w wodzie: łatwo rozpuszcza się

Rozpuszczalność w etanolu (760 g/l) : rozpuszcza się

Rozpuszczalność w eterze etylowym: praktycznie nie rozpuszcza się

10. Stabilność i reaktywność

Warunki, których należy unikać

Mocne ogrzewanie.

Niebezpieczne produkty rozkładu

Powyżej temperatury 181 0 C wydzielają się szkodliwe opary dla zdrowia.

11. Informacje toksykologiczne

Toksyczność ostra

Wartości LD/LC50

(-) – chlorowodorek efedryny doustnie – 710 mg/kg (szczur)

Naskórnie –powyżej 2000 mg/kg (szczur)

Wziewnie powyżej 5,2 mg/l/4 godz.

dl- chlorowodorek efedryny doustnie 527 mg/kg (szczur)

Pierwotne działania drażniące

Po zanieczyszczeniu skóry: działa lekko drażniąco

Po zanieczyszczeniu oczu: działa lekko drażniąco

Dodatkowe informacje toksykologiczne

Działanie ogólnoustrojowe: skurcze, wzrost ciśnienia krwi, mdłości i duszności.

Prowadzi do zakłócenia funkcjonowania nerek.

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Efedryny chlorowodorek

Strona 4 z 6

12. Informacje ekologiczne

Dane dotyczące eliminacji (oporności na rozkład i biodegradowalność)

Biodwegradowalność: umiarkowanie biodegradowalny (20-60 %); metoda określenia: BSB.

Działanie ekotoksyczne

Toksyczność dla organizmów wodnych

Działanie toksyczne na ryby i organizmy wodne

Toksyczność dla ryb: CL złota orfa: ok. 460 mg/l/96 godz.

CLO złota orfa: 220 mg/l/48 godz.

Toksyczność dla bakterii: EC10 5100 mg/l/17 godz.

Uwagi ogólne

Klasa zagrożenia wód (WGK) 2 (oszacowanie własne): zagrażający wodom.

Nie dopuścić do dostania się do wód gruntowych, powierzchniowych ani kanalizacji.

13. Postępowanie z odpadami

Zalecenie i wskazówki dotyczące usuwania

Substancje chemiczne, które pozostają jako odpady, należy traktować z reguły jako odpady

specjalne. Ich usuwanie podlega odpowiednim przepisom zarówno w Republice Federalnej

Niemiec, jak i krajach związkowych, a także przepisom krajów Wspólnoty Europejskiej.

Proszę się skontaktować z odpowiednią instytucją (władzami lub przedsiębiorstwem

usuwania odpadów), która udzieli informacji w sprawie usuwania.

14. Informacje o transporcie

Transport lądowy ADR/RID i GGVS/GGVE (międzynarodowy i krajowy)

Klasa ADR/RID-GGVS/E: 6.1

Grupa pakowania: II

Numer ONZ: UN 1544, Liczba Kemlera: 60

Kategoria transportowa – 2, LQ - 18

Tablica informacyjna o zagrożeniach:- 6.1

Prawidłowa nazwa przewozowa: sole alkaloidów, stałe, i. n. o. (chlorowodorek efedryny)

15. Informacje dotyczące przepisów prawnych

Oznakowanie zgodnie z dyrektywami UE

Zgodnie z wytycznymi WE/Rozporządzeniem w sprawie Materiałów Niebezpiecznych

(GefStoffV) produkt jest klasyfikowany i podlega obowiązkowi oznakowania.

Symbol i nazwa zagrożenia: X n Szkodliwy

Zwroty R: 22 Działa szkodliwie po połknięciu.

Zwroty S: 2, 22, 25 – Chronić prze dziećmi, nie wdychać pyłu, unikać zanieczyszczenia oczu.

„Oznakowanie WE”; WE: 200-074-6

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Efedryny chlorowodorek

Strona 5 z 6

Obowiązujące przepisy krajowe

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz.

1852 z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr

121, poz. 1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania

opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz.

1679 z dnia 6 października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

• Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,

poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 200 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U.

Nr 7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r.,

Dz.U. Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 25, poz. 202 z 2005 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z

2005 r., Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z 2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 i 1462 z 2005 r., Dz.U.

Nr 180, poz. 1495 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu

odpadów (Dz.U Nr 112, poz. 1206)

• Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych

(Dz.U. Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U.

Nr 97, poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r.,

Dz.U. Nr 141, poz. 1184 z 2005 r)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku

dostarczenia karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako

niebezpieczne (Dz. U. 142, poz. 1194)

• Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki

bezpieczeństwa produktów chemicznych”

• Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217

poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie

najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr

105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie

substancji chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia

Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: