Prowadzenie doświadczeń na ludziach II.pdf

Prowadzenie doświadczeń na ludziach II

Medycyna Praktyczna - portal dla lekarzy

Prowadzenie doświadczeń na ludziach II

Data utworzenia: 06.12.2001

Ostatnia modyfikacja: 30.04.2007

Ogłoszenia dla lekarzy

N O W O Ś Ć

KLARIN perfekt

wspomaga ochronę i

odżywia oko

- najbogatszy skład

- tylko 1 tabletka dziennie

- miesięczna kuracja - ok.

31 zł

Cykl konferencji "Nowe

możliwości terapii

nadciśnienia tętniczego w

2008 roku"

43-letnia kobieta cierpi na nowotwór jajników z przerzutami do otrzewnej i opłucnej.

Chora zgadza się na podanie substancji (niewpływających na przebieg jej choroby) do

celów badania post mortem .

1. Prawo międzynarodowe

Odpowiedź twierdząca, w świetle art. 7 Międzynarodowego Paktu Praw Obywatelskich i

Politycznych cytowanego in extenso w przypadku dotyczącym badań nad lekami

przeciwnowotworowymi z udziałem 72-letniego chorego w stanie terminalnym, pod

warunkiem że zgody udzielono swobodnie i świadomie, tzn. jeśli kobieta zna swój stan i

udzieliła zgody bez przymusu czy presji psychicznej.

Odnośnie do zgody na jakąkolwiek interwencję medyczną, co obejmuje także badania

naukowe, patrz art. 5 Konwencji o prawach człowieka i biomedycynie (KB) oraz pkt.

34-40 raportu wyjaśniającego.

Bardziej szczegółowo w dziedzinie badań naukowych, patrz zasady 3 i 13 rekomendacji R (90) 3, cytowanej w przypadku

dotyczącym badań nad lekami przeciwnowotworowymi z udziałem 72-letniego chorego w stanie terminalnym: "Osób, na

których potencjalnie mogą być prowadzone badania medyczne, nie można w żaden sposób motywować do podjęcia

decyzji, gdyż wyklucza to możliwość uzyskania swobodnej zgody".

Patrz także cytowany powyżej art. 16 KB.

W zakresie warunków prowadzenia badań naukowych w art. 15 KB podaje się zasadę, zgodnie z którą "badania naukowe

w dziedzinie biologii i medycyny prowadzone są w sposób swobodny, z zastrzeżeniem postanowień niniejszej Konwencji i

innych przepisów zapewniających ochronę osoby ludzkiej"[1], a w pkt. 95-96 raportu wyjaśniającego dodano, że "swoboda

prowadzenia badań naukowych w zakresie biologii i medycyny jest uzasadniona nie tylko ze względu na prawo ludzkości do

wiedzy, ale także ze względu na możliwość przyniesienia przez nie znaczących postępów w dziedzinie zdrowia i dobra

pacjentów. Swoboda ta nie jest jednak absolutna. W zakresie badań medycznych ograniczona jest przez podstawowe

prawa jednostki zapisane szczegółowo w konwencji i innych aktach prawnych chroniących człowieka. Należy pokreślić, że

w art. 1 konwencji stwierdzono, iż jej celem jest ochrona godności i tożsamości jednostki i zagwarantowanie każdemu, bez

dyskryminacji, poszanowanie integralności oraz innych praw i podstawowych wolności. Prowadząc jakiekolwiek badania,

należy przestrzegać tych zasad".

Patrz także art. 1 KB, według którego "strony niniejszej Konwencji chronią godność i tożsamość osoby ludzkiej i gwarantują

każdej osobie, bez dyskryminacji, poszanowanie dla jej integralności oraz innych podstawowych praw i wolności wobec

zastosowań biologii i medycyny"[2]. Patrz również art. 2 KB: "Interes i dobro osoby ludzkiej przeważa nad wyłącznym

interesem społeczeństwa lub nauki"[3].

2. Etyka

W Deklaracji Helsińskiej (World Medical Association, 1964) dopuszczono prowadzenie eksperymentów na pacjentach,

których choroba nie jest związana z badaniem, pod warunkiem że stosowane są ogólne zasady dotyczące wyższości

interesu pacjenta i konieczności uzyskania świadomej zgody.

3. Moralność religijna

a. Moralność katolicka

Podanie leków w celach eksperymentalnych za zgodą pacjenta jest moralnie dopuszczalne, jeśli istnieje nadzieja, że

skutkiem takiego działania będzie wspólne dobro[4]; leki te oczywiście muszą posiadać certyfikat nieszkodliwości i być

dopuszczone do stosowania u ludzi.

b. Moralność protestancka

Należy dołożyć wszelkich starań, by zgody udzielono swobodnie - na podstawie szczegółowych informacji - a nie, aby

została ona wymuszona lub by pacjent ustąpił pod presją.

1 z 2

Prowadzenie doświadczeń na ludziach II

c. Moralność żydowska

Podanie substancji, które nie mają związku z chorobą, jest dopuszczalne pod następującymi warunkami:

pacjent udzielił swobodnej i świadomej zgody,

podanie substancji nie może wywołać negatywnych skutków u pacjenta.

d. Moralność muzułmańska

Prowadzenie badań leku, dla którego nie ma wskazań leczniczych w chorobie śmiertelnie chorej osoby, jest w islamie

zakazane. Ze względu na stan umysłu pacjenta w terminalnym stadium choroby, nie można oprzeć się na jego swobodnie i

świadomie wyrażonej zgodzie.

e. Moralność buddyjska

Jeśli stan psychiczny chorej pozwala na racjonalne podjęcie decyzji, należy ją uszanować. Altruistyczny wymiar decyzji

zwiększa jej wartość.

4. Moralność agnostyczna

Jeśli chorą poinformowano o celach planowanego zabiegu, jeśli jest ona przytomna i może udzielić świadomej zgody,

zabieg jest dopuszczalny m.in. pod warunkiem, że nie spowoduje on bólu, którego lekarze nie będą w stanie kontrolować, i

nie przyspieszy zgonu.

Komentarz

Piśmiennictwo

1. Konwencja o prawach człowieka i biomedycynie, tłum. Marek Antoni Nowicki.

2. Ibid.

3. Ibid.

4. Pius XII, AAS 44 (1952), p.784ff.

Więcej informacji znajdą Państwo na stronie http://www.mp.pl

2 z 2

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: