074_Ustawa o diagnostyce laboratoryjnej.pdf

Data generacji: 2009-6-2 20:1

ID aktu: 50130150

brzmienie od 2009-06-05

Ustawa o diagnostyce laboratoryjnej

z dnia 27 lipca 2001 r. (Dz.U. Nr 100, poz. 1083)

tekst jednolity z dnia 9 czerwca 2004 r. (Dz.U. Nr 144, poz. 1529)

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. [Zakres przedmiotowy] Ustawa okreĻla:

1) zasady i warunki wykonywania czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej w medycznym laboratorium

diagnostycznym;

2) zasady i warunki wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego;

3) zasady organizacji i działania samorzĢdu diagnostów laboratoryjnych.

Art. 1a. [Medyczne laboratorium diagnostyczne] 1a. Medyczne laboratorium diagnostyczne, zwane

dalej "laboratorium", wykonuje badania in vitro materiału biologicznego.

Art. 2. [Czynno Ļ ci diagnostyki laboratoryjnej] CzynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej obejmujĢ:

1) badania laboratoryjne, majĢce na celu okreĻlenie właĻciwoĻci fizycznych, chemicznych i

biologicznych oraz składu płynów ustrojowych, wydzielin, wydalin i tkanek pobranych dla celów

profilaktycznych, diagnostycznych i leczniczych lub sanitarno-epidemiologicznych;

2) mikrobiologiczne badania laboratoryjne płynów ustrojowych, wydzielin, wydalin i tkanek

pobranych dla celów profilaktycznych, diagnostycznych i leczniczych lub sanitarno-

epidemiologicznych;

3) działania zmierzajĢce do ustalenia zgodnoĻci tkankowej;

4) wykonywanie oceny jakoĻci i wartoĻci diagnostycznej badaı, o których mowa w pkt 1-3, oraz

laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyniku badaı;

5) działalnoĻę naukowĢ i dydaktycznĢ prowadzonĢ w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej.

Art. 3. (uchylony)

Art. 4. [Ochrona prawna tytułu "diagnosta laboratoryjny"] Tytuł zawodowy "diagnosta laboratoryjny"

podlega ochronie prawnej.

Art. 5. [Samorz Ģ d zawodowy diagnostów laboratoryjnych] 1. DiagnoĻci laboratoryjni zorganizowani

sĢ na zasadach samorzĢdu zawodowego, zwanego dalej "samorzĢdem".

2. SamorzĢd jest niezaleŇny w wykonywaniu swoich zadaı i podlega wyłĢcznie przepisom ustawy.

3. JednostkĢ organizacyjnĢ samorzĢdu, posiadajĢcĢ osobowoĻę prawnĢ, jest Krajowa Izba Diagnostów

Laboratoryjnych, z siedzibĢ w Warszawie.

4. Nadzór nad działalnoĻciĢ samorzĢdu sprawuje minister właĻciwy do spraw zdrowia w zakresie i

formach okreĻlonych niniejszĢ ustawĢ.

Rozdział 2. Uprawnienia do wykonywania czynno Ļ ci diagnostyki laboratoryjnej

Art. 6. [Osoba uprawniona do samodzielnego wykonywania czynno Ļ ci] 1 OsobĢ uprawnionĢ do

samodzielnego wykonywania czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej w laboratorium jest:

1) diagnosta laboratoryjny;

2) osoba posiadajĢca tytuł zawodowy lekarza i prawo wykonywania zawodu lekarza oraz wiedzħ i

umiejħtnoĻci w zakresie wykonywania czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej, o których mowa w art.

2, uzyskane w ramach specjalizacji, o której mowa w art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r.

o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. z 2005 r. Nr 226, poz. 1943 i Nr 253, poz. 2131) lub

posiadajĢca umiejħtnoĻci z zakresu wħŇszych dziedzin medycyny, o których mowa w art. 17 ust.

1 tej ustawy.

Art. 6a. [Rozszerzenie uprawnie ı ] 2 1. OsobĢ uprawnionĢ do wykonywania czynnoĻci diagnostyki

laboratoryjnej w laboratorium jest równieŇ osoba, która posiada:

1) tytuł zawodowy technika analityki medycznej;

2) tytuł zawodowy licencjata uzyskany na kierunku analityka medyczna;

3) tytuł zawodowy, o którym mowa w art. 7 ust. 1 pkt 2.

2. Osoby, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, wykonujĢ samodzielnie czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej,

o których mowa w art. 2 pkt 1-3, a czynnoĻci, o których mowa w art. 2 pkt 4, pod nadzorem diagnosty

laboratoryjnego.

3. Osoby, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 2, wykonujĢ wszystkie czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej

pod nadzorem diagnosty laboratoryjnego.

4. Osoba posiadajĢca tytuł zawodowy lekarza i prawo wykonywania zawodu lekarza, w czasie realizacji

programu specjalizacji i innych form kształcenia podyplomowego, odbywanych na podstawie ustawy z

dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, wykonuje czynnoĻci diagnostyki

laboratoryjnej w laboratorium pod nadzorem osób, o których mowa w art. 6.

Art. 6b. [Zakres czynno Ļ ci podejmowanych przez osoby uprawnione] 1. Osoby uprawnione, o

których mowa w art. 6 i 6a, w zaleŇnoĻci od posiadanych kwalifikacji zawodowych, mogĢ wykonywaę

zabiegi i czynnoĻci polegajĢce na pobraniu od pacjenta materiału do badaı laboratoryjnych.

2. Minister właĻciwy do spraw zdrowia, po zasiħgniħciu opinii Krajowej Rady Diagnostów

Laboratoryjnych, Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielħgniarek i PołoŇnych, okreĻli, w drodze

rozporzĢdzenia, wykaz zabiegów i czynnoĻci, o których mowa w ust. 1, uwzglħdniajĢc w szczególnoĻci

bezpieczeıstwo pacjenta oraz kwalifikacje zawodowe osób uprawnionych do wykonywania czynnoĻci

diagnostyki laboratoryjnej.

Art. 7. [Diagnosta laboratoryjny] 3 1. DiagnostĢ laboratoryjnym jest osoba, która:

1) ukoıczyła studia wyŇsze na kierunku analityka medyczna i uzyskała tytuł zawodowy magistra

lub

2) ukoıczyła studia wyŇsze na kierunkach:

1 Art. 6 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

2 Art. 6a w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

3 Art. 7 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

a) biologia lub farmacja i uzyskała tytuł zawodowy magistra,

b) chemia lub biotechnologia i uzyskała tytuł zawodowy magistra lub magistra inŇyniera,

c) weterynaria i uzyskała tytuł zawodowy lekarza weterynarii

- oraz odbyła kształcenie podyplomowe, o którym mowa w art. 7a, potwierdzone egzaminem, albo

uzyskała specjalizacjħ I lub II stopnia lub tytuł specjalisty w dziedzinie analityki klinicznej,

diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologii lub toksykologii, lub

3) ukoıczyła studia wyŇsze na kierunku lekarskim i uzyskała tytuł zawodowy lekarza oraz odbyła

kształcenie podyplomowe, o którym mowa w art. 7a, lub

4) posiada dyplom wydany w paıstwie innym niŇ paıstwo członkowskie Unii Europejskiej lub

paıstwo członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strona umowy o

Europejskim Obszarze Gospodarczym lub Konfederacja Szwajcarska uznany w Rzeczypospolitej

Polskiej za równowaŇny z dyplomem uzyskiwanym w Rzeczypospolitej Polskiej, potwierdzajĢcym

tytuł zawodowy magistra na kierunku analityka medyczna, lub

5) posiada kwalifikacje do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego nabyte w paıstwie

członkowskim Unii Europejskiej lub paıstwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o

Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym innym niŇ

Rzeczpospolita Polska lub w Konfederacji Szwajcarskiej, uznane w Rzeczypospolitej Polskiej

zgodnie z ustawĢ z dnia 26 kwietnia 2001 r. o zasadach uznawania nabytych w paıstwach

członkowskich Unii Europejskiej kwalifikacji do wykonywania zawodów regulowanych (Dz.U. Nr

87, poz. 954, z póŅn. zm. 4 );

6) posiada pełnĢ zdolnoĻę do czynnoĻci prawnych;

7) posiada stan zdrowia pozwalajĢcy na wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego;

8) została wpisana na listħ diagnostów laboratoryjnych.

2. DiagnostĢ laboratoryjnym moŇe byę równieŇ osoba posiadajĢca prawo wykonywania zawodu lekarza i

specjalizacjħ I lub II stopnia lub tytuł specjalisty w dziedzinie analityka kliniczna, analityka lekarska,

diagnostyka laboratoryjna lub mikrobiologia, mikrobiologia i serologia, mikrobiologia lekarska, jeŇeli

została wpisana na listħ diagnostów laboratoryjnych.

Art. 7a. [Jednostki szkol Ģ ce; kształcenie podyplomowe] 1. 5 Kształcenie podyplomowe osób, o

których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 2 i 3, przeprowadzajĢ szkoły wyŇsze, które prowadzĢ studia na kierunku

analityka medyczna, zwane dalej "jednostkami szkolĢcymi".

2. 6 Kształcenie podyplomowe moŇe byę prowadzone w trybie: dziennym, wieczorowym, zaocznym lub

eksternistycznym, na podstawie programów nauczania opracowanych przez zespół ekspertów powołany

przez ministra właĻciwego do spraw zdrowia.

3. 7 Programy nauczania, opracowane na podstawie standardów nauczania dla kierunku analityka

medyczna, powinny uwzglħdniaę róŇnice miħdzy treĻciami programowymi okreĻlonymi w standardach

kształcenia dla kierunków: farmacja, lekarski, weterynaria oraz biologia, biotechnologia, chemia,

zakoıczonego uzyskaniem tytułu zawodowego magistra albo tytułu zawodowego magistra inŇyniera.

4. 8 Egzamin, o którym mowa w art. 7 ust. 1 pkt 2, organizuje jednostka szkolĢca, a przeprowadza

4 Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz.U. z 2002 r. Nr 71, poz. 655, z 2003 r. Nr 190, poz. 1864, z 2004 r. Nr 96,

poz. 959 oraz z 2006 r. Nr 12, poz. 62.

5 Art. 7a ust. 1 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

6 Art. 7a ust. 2 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

7 Art. 7a ust. 3 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

8 Art. 7a ust. 4 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

komisja egzaminacyjna powołana przez kierownika jednostki szkolĢcej.

5. Koszty kształcenia podyplomowego i egzaminu ponosi osoba odbywajĢca kształcenie podyplomowe.

6. Minister właĻciwy do spraw zdrowia okreĻli, w drodze rozporzĢdzenia:

1) sposób opracowania programu nauczania, o którym mowa w ust. 2, ze szczególnym

uwzglħdnieniem składu zespołu ekspertów powołanego do opracowania programu;

2) sposób i tryb odbywania kształcenia podyplomowego oraz wzór dokumentacji przebiegu

kształcenia podyplomowego, ze szczególnym uwzglħdnieniem przeprowadzania postħpowania

kwalifikacyjnego, zakresu oraz form zdobywania wiedzy teoretycznej i umiejħtnoĻci praktycznych,

czasu odbywania kształcenia podyplomowego i wykonywania nadzoru nad jego merytorycznĢ

realizacjĢ;

3) sposób przeprowadzania egzaminu oraz wzór zaĻwiadczenia potwierdzajĢcego zdanie

egzaminu, ze szczególnym uwzglħdnieniem składu komisji egzaminacyjnej oraz wymagaı

dotyczĢcych egzaminu.

Art. 8. [Lista diagnostów laboratoryjnych; decyzje o wpisie; wpis na list ħ ] 1. Krajowa Rada

Diagnostów Laboratoryjnych prowadzi listħ diagnostów laboratoryjnych oraz na wniosek

zainteresowanego podejmuje w drodze uchwały decyzjħ o wpisie.

2. Wpis na listħ diagnostów laboratoryjnych obejmuje:

1) numer i datħ wpisu;

2) nazwisko, imiħ lub imiona, datħ urodzenia, numer PESEL lub - gdy ten numer nie został nadany

- numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzajĢcego toŇsamoĻę;

3) adres zamieszkania;

4) numer prawa wykonywania zawodu.

3. Diagnosta laboratoryjny jest obowiĢzany zawiadomię KrajowĢ Radħ Diagnostów Laboratoryjnych o

wszelkich zmianach danych, o których mowa w ust. 2, w terminie 30 dni od dnia zaistnienia tych zmian.

Art. 9. [Prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego] 1. 9 Prawo wykonywania zawodu

diagnosty laboratoryjnego stwierdza Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, z zastrzeŇeniem ust. 2 i

3, która złoŇyła:

1) wniosek o wydanie prawa wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego;

2) dokument stwierdzajĢcy spełnienie jednego z wymagaı, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1-5;

3) oĻwiadczenie o posiadaniu pełnej zdolnoĻci do czynnoĻci prawnych;

4) zaĻwiadczenie o stanie zdrowia pozwalajĢcego na wykonywanie zawodu diagnosty

laboratoryjnego.

1a. 1 0 Osoba posiadajĢca prawo wykonywania zawodu lekarza do wniosku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1,

dołĢcza dokument "Prawo wykonywania zawodu lekarza", poĻwiadczajĢcy spełnienie przez lekarza

warunków, o których mowa w ust. 2 pkt 2, w odniesieniu do osoby niebħdĢcej obywatelem polskim oraz w

art. 7 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz ust. 2.

2. Prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego stwierdza Krajowa Rada Diagnostów

9 Art. 9 ust. 1 pkt 2 w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

01 0 Art. 9 ust. 1a dodany ustawĢ z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

Laboratoryjnych w odniesieniu do osoby niebħdĢcej obywatelem polskim, która:

1) złoŇyła dokumenty, o których mowa w ust. 1;

2) włada jħzykiem polskim w stopniu niezbħdnym do wykonywania zawodu diagnosty

laboratoryjnego w mowie i w piĻmie, potwierdzonym urzħdowym dokumentem wydanym na

podstawie odrħbnych przepisów, z zastrzeŇeniem ust. 3.

3. W odniesieniu do obywateli paıstw członkowskich Unii Europejskiej lub paıstw członkowskich

Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron umowy o Europejskim Obszarze

Gospodarczym wystarczajĢcym dokumentem, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, jest oĻwiadczenie o

znajomoĻci jħzyka polskiego w mowie i w piĻmie w zakresie niezbħdnym do wykonywania zawodu

diagnosty laboratoryjnego.

Art. 10. [Dokument "Prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego"] 1. Na podstawie

złoŇonych dokumentów i oĻwiadczeı, o których mowa w art. 7, Krajowa Rada Diagnostów

Laboratoryjnych podejmuje, w terminie 3 miesiħcy od dnia złoŇenia wymaganych dokumentów, uchwałħ w

sprawie stwierdzenia prawa wykonywania zawodu i wpisu na listħ diagnostów laboratoryjnych oraz wydaje

dokument "Prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego".

2. Do uchwał, o których mowa w ust. 1, art. 10a ust. 2, art. 12 oraz art. 15, stosuje siħ przepisy Kodeksu

postħpowania administracyjnego.

3. Na uchwały, o których mowa w ust. 2, słuŇy skarga do sĢdu administracyjnego.

4. Minister właĻciwy do spraw zdrowia okreĻli, w drodze rozporzĢdzenia, wzór dokumentu, o którym

mowa w ust. 1, uwzglħdniajĢc w szczególnoĻci dane dotyczĢce diagnosty laboratoryjnego oraz

posiadanych przez niego kwalifikacji i informacji odnoszĢcych siħ do wykonywania zawodu.

Art. 10a. [Powiadomienie okr ħ gowej rady lekarskiej] 1 1 W przypadku podjħcia uchwały, o której

mowa w art. 10 ust. 1, w stosunku do osoby, posiadajĢcej prawo wykonywania zawodu lekarza, Krajowa

Rada Diagnostów Laboratoryjnych, w terminie 3 miesiħcy od dnia podjħcia uchwały, powiadamia o tym

właĻciwĢ, ze wzglħdu na miejsce wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, okrħgowĢ radħ

lekarskĢ.

Art. 10b. [ ĺ lubowanie] Wpis na listħ diagnostów laboratoryjnych poprzedza złoŇenie przez

wnioskodawcħ Ļlubowania.

Art. 11. [Rota Ļ lubowania] 1. Rota Ļlubowania składanego przez diagnostħ laboratoryjnego ma

nastħpujĢce brzmienie: ĺlubujħ uroczyĻcie, Ňe jako diagnosta laboratoryjny bħdħ wykonywał czynnoĻci

diagnostyki laboratoryjnej z całĢ sumiennoĻciĢ i rzetelnoĻciĢ, zgodnie z najlepszĢ wiedzĢ, zgodnie z

prawem i prawami pacjenta "Salus aegroti suprema lex" i zasadami etyki zawodowej. Poznane w zwiĢzku

z wykonywaniem czynnoĻci diagnostyki laboratoryjnej fakty i informacje zachowam w tajemnicy w

zakresie okreĻlonym przepisami prawa.

2. ĺlubowanie moŇe byę złoŇone z dodaniem zdania "Tak mi dopomóŇ Bóg".

3. ĺlubowanie odbiera Prezes Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych. ĺlubowanie moŇe byę

równieŇ złoŇone w formie pisemnej.

Art. 12. [Utrata prawa wykonywania zawodu; skre Ļ lenie z listy] 1. Diagnosta laboratoryjny traci

prawo wykonywania zawodu i zostaje skreĻlony z listy diagnostów laboratoryjnych na mocy uchwały

Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych w przypadku:

1) ubezwłasnowolnienia całkowitego lub czħĻciowego;

2) pozbawienia praw publicznych;

3) orzeczenia dyscyplinarnego lub wyroku sĢdowego o zakazie wykonywania zawodu;

1 1 Art. 10a w brzmieniu ustawy z dnia 23.06.2006 r. (Dz.U. Nr 117, poz. 790), która wchodzi w Ňycie 30.06.2006 r.

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: