OGÓLNE INSTRUKCJE I WYTYCZNE OCENY
Cel Ta Ocena Systemu Jakości (QSA) służy do rozstrzygania zgodności z Wymaganiami Systemu Jakości QS-9000. Właściwe stosowanie QSA zapewni, że wszystkie wymagania są adresowane i pomocne z zapewnieniu zgodności pomiędzy działaniami i personelem ustalającym zgodność z QS-9000.
Zastosowanie QSA może być stosowane na kilka różnych sposobów
stosownie do potrzeb klienta i dostawcy:
- Pierwszej strony - samoOCENA dostawcy jego systemu jakości, przy minimum (*) i (**) pytań.
- Drugiej strony – OCENA przez klienta systemu jakości dostawcy (obejmuje oszacowanie dostawcy pierwszej kategorii poddostawców), wszystkie pytania lub podzestaw pytań. Niektórzy klienci do tego celu będą stosować jako minimum, pytania zaznaczone podwójną gwiazdką (**).
- Trzeciej strony – OCENA przez jednostkę/rejestratora zewnętrzną, potwierdzającą wejście do systemu nadzorowania przeprowadzone przy pomocy listy kontrolnej auditu, przy minimum (*) i (**) pytań.
Proces oceny Proces QSA jest zdefiniowany w załączniku A do QS-9000.
Kolejność pytań w QSA nie sugeruje sekwencji auditu.
Metoda oceny Metoda oceny składa się z trzech głównych faz:
Faza I - Przegląd Dokumentacji Systemu Jakości.
Przegląd ten ustala, czy podręcznik jakości (i dokumentacja wspomagająca według wymagań), spełnia wszystkie wymagania QS-9000. Stosować pytanie 0.1, przegląd dokumentacji QSA.
Faza II - Audit na miejscu.
Ta faza ustala stopień i efektywność realizacji systemu jakości na miejscu u dostawcy i w innych związanych miejscach.
Faza III - Analiza i protokół.
Przegląd wyników, dwóch pierwszych faz służy do ustalania zgodności dostawcy z QS-9000.
Alternatywy podsumowania wyników auditu.
Audytor / klient ustala, która z dwóch alternatyw będzie używana do podsumowania wyników auditu:
- zalecany/ nie zalecany
- punktów zmiennych
Każdy z elementów może być zaklasyfikowany na jeden z dwóch sposobów, zależnie od wymagań klienta:
- Jako stan „zgodny” lub „drobna/poważna niezgodność” dla tego elementu.
- Jako wartość 0 do 10 punktów dla elementu, patrz proces oceny dla użycia metody punktów zmiennych.
DEFINICJE:
POWAŻNĄ NIEZGODNOŚCIĄ jest którakolwiek z poniższych definicji:
- Nieobecność lub totalne załamanie systemu dla spełnienia wymogu QS-9000. Szereg drobnych niezgodności wobec jednego wymogu, które łącznie mogą reprezentować totalne załamanie systemu i w ten sposób mogą być traktowane jako poważna niezgodność.
- Każda niezgodność, która może pokazać się w prawdopodobnej wysyłce niezgodnego wyrobu. Stan, który może uwidocznić się w awarii lub materialnej redukcji przydatności wyrobów lub usług dla ich zamierzonego celu.
- Niezgodność, co do której osąd i doświadczenie wskazują, że prawdopodobnie pokaże się w niepowodzeniu systemu jakości lub w materialnym zmniejszeniu jego zdolności do zapewnienia kontroli nad procesami i wyrobami.
DROBNĄ NIEZGODNOŚCIĄ jest niezgodność z wymogiem QS-9000, co do której osąd i doświadczenie wskazuje, że prawdopodobnie nie:
- pokaże się w niepowodzeniu systemu jakości, lub
- zmniejszy jego zdolności do zapewnienia kontrolowanych procesów, lub
- pokaże się w prawdopodobnej wysyłce niezgodnego wyrobu.
Może to być:
- niedostatek w pewnej części udokumentowanego systemu jakości dostawcy w odniesieniu do QS-9000, lub
- jedna lub więcej zaobserwowanych omyłek w przestrzeganiu wymagań systemu jakości firmy.
SPOSOBNOŚĆ DO POPRAWY jest zaobserwowaną sytuacją, która NIE jest poważną lub drobną niezgodnością, ale gdzie osiągane wyniki, w oparciu o osąd auditora i doświadczenie w tym zakresie, nie są optymalne. Takie sposobności mają być zarejestrowane w końcowym protokole auditu dla korzyści klienta.
ZGODNY - podczas auditu nie zanotowano żadnych poważnych lub drobnych niezgodności.
ADEKWATNOŚĆ - użycie w tym dokumencie oznacza, że dokumentacja konkretnego dostawcy spełnia cel QS-9000 podany w zakresie działań operacyjnych dostawcy.
W celu poparcia ciągłego doskonalenia audytor powinien podać mocne i słabe punkty systemu jakości oraz ma zarejestrować sposobności (możliwości) w celu doskonalenia.
Proces oceny przy użyciu metody zalecany / nie zalecany.
Ogólna ocena „zalecany” będzie dana gdy audit nie rozpozna żadnych niezgodności.
Status „otwartości” istnieje przy następujących warunkach:
- poważna niezgodność jest zanotowana podczas auditu, lub
- podczas auditu zanotowana jest jedna lub więcej drobnych niezgodności.
Może to być przekształcone w „zalecany” w ciągu 90 dni, lub w przeciwnym razie, może być uzgodniona rama czasowa na otrzymanie zadowalającego dowodu zgodności. Weryfikacja jest przeprowadzana na miejscu według uznania auditora (-ów). Ogólna ocena „nie zalecany” będzie dana jeśli proces auditu stwierdzi więcej niż jedną poważną niezgodność. Brak rozwiązania niezgodności w ciągu podanej ramy czasowej da również wynik oceny „nie zalecany”.
Proces oceny dla stosowania metody punktów zmiennych:
Opis
Ocena
Dostawca nie jest obeznany z wymaganiami elementu i nie posiada odnośnej dokumentacji źródłowej (schematy technologiczne, prognozy, plany, procedury, strategie, itd.) w tej dziedzinie.
0
Dostawca jest obeznany z wymaganiami elementu ale nie posiada żadnej ewidencji dokumentacji źródłowej, planowania lub realizacji.
1
Dostawca jest obeznany z wymaganiami elementu i posiada wstępną dokumentację źródłową z niekompletnymi planami realizacji.
2
Dokumentacja źródłowa jest do dyspozycji. Właśnie zaczęła się realizacja z przydzielonymi zakresami odpowiedzialności i wykonano 0-30 %.
3
Dokumentacja źródłowa jest do dyspozycji i realizacja jest w toku (wykonano 30-60 %). Wady zostały rozpoznane ale poprawy nie da się określić ilościowo.
4
Realizacja posunęła się do przodu (wykonano 60-80 %) i istnieje wstępna ewidencja odnośnych wyników.
5
Realizacja jest prawie zakończona (wykonano 60-80 %) i istnieje udokumentowana ewidencja efektywności realizacji.
6
Pełna realizacja dokumentacji źródłowej dla wymagania i kompletna, potwierdzona ewidencja efektywności realizacji. Dostawca spełnił minimum wymagań.
7
Analiza wyników i może być zademonstrowane ciągłe doskonalenie w toku w kluczowych dziedzinach związanych z zadowoleniem klienta.
8
Dostawca osiągnął światową klasę wykonania i jest w stanie wykazać wzrost wykraczający poza wymagania QS-9000 i ciągłe doskonalenie we wszystkich dziedzinach.
9
Dostawca jest najlepszy w swojej klasie i jest w stanie zademonstrować istotną innowację w nowych sposobach aby odnośne wyniki wykraczały poza wymagania klienta. Dostawca ustala swój standard.
10
W obrębie każdego elementu wynik (0 do 10) wpisuje się we właściwym rzędzie na stronie Zapisu Wyników. Końcowe punkty uzyskuje się dodając kolumnę wyników punktowych i dzieląc przez ilość punktowanych elementów. ABY BYĆ ZALECANYM TRZEBA MIEĆ MINIMUM SIEDEM PUNKTÓW NA KAŻDYM ELEMENCIE MAJĄCYM ZASTOSOWANIE.
Proces oceny dla stosowania metody
punktów zmiennych:
(ciąg dalszy) ELEMENTY NIE MAJĄCE ZASTOSOWANIA
DLA KONKRETNEGO DOSTAWCY
Niektóre elementy, takie jak 4.7 (kontrola wyrobu dostarczonego przez klienta) i 4.19 (serwis) nie będą mieć zastosowania do każdego dostawcy. W takich przypadkach w miejsce punktów wpisuje się „N/A” (Not Applicable = nie ma zastosowania = nie dotyczy ).
Raportowanie wyników auditu
Tam, gdzie zademonstrowana jest zgodność z QS-9000 ale
istnieją określone możliwości dla ciągłego doskonalenia to należy je podać.
Tylko dla pierwszej lub drugiej strony auditor powinien wyszczególnić mocne i słabe punkty systemu jakości.
Stosowanie wyników
w decyzjach źródłowych Bez względu na metodę punktowania każda działalność zakupowa klienta ustanowi jego własną politykę dla wykorzystania wyników oceny i decyzjach dotyczących korzystania ze źródeł.
Proces oceny drugiej strony
1. Dostawca dostarcza klientowi żądane materiały [np. podręcznik jakości, procedury (dokumentacja poziomu drugiego)]
Aby pomóc w optymalnym stosowaniu zasobów, podręcznik jakości i inne żądane materiały powinny być dostarczone klientowi co najmniej dwa tygodnie przed auditem na miejscu. Typowo dostawca będzie również proszony o dostarczenie:
- Samooceny według życzenia klienta
- planów, jeżeli ma to zastosowanie dla rejestracji systemów jakości trzeciej strony
- auditów, jeżeli ma to zastosowanie przez innych klientów stosujących QSA.
2. Przegląd dokumentacji
Klient przegląda materiały dostarczone przez dostawcę na adekwatność w spełnianiu QS-9000 wg pytania 0.1 z QSA. Jeżeli rozpoznaje się, że wymagania wykraczają poza QS-9000, powinno się je zanotować w celu włączenia do listy kontrolnej auditu. Wszelkie stwierdzone nieadekwatności powinny być jasno określone i zakomunikowane dostawcy.
3. Czy dokumentacja jest w porządku ?
Klient informuje dostawcę o wszelkich rewizjach wymaganych w dokumentacji systemu jakości dla spełnienia QS-9000. Normalnie, audit na miejscu będzie opóźniony aż do zadowalającego rozwiązania nieadekwatności.
4. Dostawca wykonuje niezbędne rewizje
W razie potrzeby dostawca przegląda (rewiduje) dokumentację systemu jakości.
5. Klient sporządza listę kontrolną Auditu
Listą kontrolną dla auditu na miejscu jest QSA plus wszelkie dodatkowe pytania powstałe przy przeglądzie dokumentacji. W ...
czaro1810