1. Podstawowe główne osie w wykresie Ishikawy to:
skutek (oś główna z wypisanym problemem)
przyczyna (osie skośne z kategoriami przyczyn).
2. Formularz zbierania danych służy do zapisywania danych dla listy zbiorczej
3. Histogram jest stosowany do: demonstracji danych liczbowych w formie graficznej łatwiej rozumianej niż tabela liczb, wykreślany w postaci słupków, pokazuje częstość pojawiania się jednego przedziału wartości w porównaniu z częstością pozostałych.
4. Koło Deminga składa się z następujących czynności: Plan (zaplanuj) Do (wykonaj) Check (sprawdź) Act (działaj).
5. Karta przebiegu: przedstawienie w określonej kolejności działań w danym procesie pod kątem logiczności, uporządkowania, efektywności, wystarczalności.
6. Wykres rozrzutu służy do: graficznego przedstawienia relacji między dwiema zmiennymi cechami, jest to wykreślane na wykresie wartości jednego czynnika w stosunku do zbadanych wartości drugiego czynnika.
7. Podstawowymi elementami procedury jakości są:
Procesy systemu zarządzania jakością łącznie z procesami realizacji wyrobu
Zasoby wykorzystywane do określonego wyrobu, przedsięwzięcia lub umowy
8. Znamy następujące rodzaje auditów
audit wewnętrzny (tzw. audit pierwszej strony) - jest on przeprowadzany wewnątrz organizacji przez jej pracowników (kompetentnych auditorów wewnętrznych), aby potwierdzić, że wdrożony system zarządzania jest skuteczny,
audit zewnętrzny: audit drugiej strony - audit prowadzony przez jedną firmę u drugiej np. gdy firma audituje swojego dostawcę),
audit trzeciej strony - audit niezależnej organizacji np. certyfikujący (audit certyfikujący jest ostatnim etapem wdrożenia systemu zarządzania).
9. Znamy następujące rodzaje SKJ:
bieżąca lub czynna (alternatywna) - w czasie procesu produkcyjnego lub usługowego,
odbiorcza – na koniec dowolnego procesu.
10. Znamy następujące rodzaje kart kontrolnych:
przy liczbowej ocenie właściwości: karta X-R (kontrolowanie zmian właściwości ocenianych liczbowo),
przy alternatywnej ocenie właściwości:
karta p (częstotliwość występowania jakiejś cechy),
karta np (sprawdzanie ilości jednostek posiadających pewne cechy),
karta c (sprawdzanie ilości defektów w danej próbce),
karta u (sprawdzamy ilość defektów przypadających na jednostkę w próbce).
11. Występują następujące rodzaje linii kontrolnych dla karty X-R:
dolna LCL
górna UCL granica kontrolna.
12. Znamy następujące rodzaje sygnałów przy stosowaniu karty kontrolnej:
górna granica – UCL, GGI,
górna granica ostrzegawcza – GGO,
średnia - LC,
dolna granica ostrzegawcza – DGO,
dolna granica – LCL, DCI.
13. Mamy następujące rodzaje kontroli w SKJ odbiorczej:
normalna (zasadniczy rodzaj, powinna być stosowana zawsze do kontroli pierwszych partii danego wyrobu, stosowana tak długo, dopóki nie zaistnieją warunki dające podstawę do przejścia na kontrolę obostrzona lub ulgową),
obostrzona,
ulgowa
14. Mamy następujące rodzaje planów badania w SKJ odbiorczej:
plan jednostopniowy (wybieramy w sposób losowy próbkę o liczności n wyrobów z partii i na podstawie jej badania przyjmujemy lub odrzucamy całą partię, najprostsza, największa liczność próbek, stosowany gdy koszt badania niewielki, czas badania zbyt długi),
plan dwustopniowy (pośrednia liczność próbki, stosowany gdy nie można stosować planów jednostopniowych ze względu na dużą ilość liczność próbki i ze względu na długotrwałość badań),
plan wielostopniowy (wybór w sposób losowy próbki o liczności n wyrobów z partii, stosowany gdy czas potrzebny do pobrania i badania sztuki produktu jest krótki a koszt badania duży),
plan sekwencyjny ( podobny do wielostopniowego, lecz liczność próbki w każdym stopniu wynosi 1 sztukę, do badań laboratoryjnych, do badań niszczących, oraz przy badaniach bardziej złożonych i kosztownych)
15. Pierwsza znana gwarancja pochodzi z 429 roku p.n.e. 35 rok panowania Artakserksesa (szmaragd nie wypadnie ze złotego pierścienia).
16. Znaczenie znaków towarowych:
przekazuje ludziom tę samą informację o oferowanym towarze lub świadczonej usłudze, wywołuje w nich to samo wyobrażenie, iż dany produkt lub usługa posiadają określone, szczególne cechy.
Stosowano spisy wszystkich członków cechu
Stosowano również inspekcje jakości
Np. w przypadku sukna rozróżniano 4 klasy jakości
Oznaczane specjalnymi ołowianymi plombami przez specjalnych członków cechu, zwykle cieszących się największym uznaniem.
17. Inspekcja wojskowa na przykładzie instrukcji carskiej obejmowała:
w przypadku złego wykonania wyrobu – pistolety, fuzje – kara chłosty, wygnania, złej kontroli – kara chłosty, kary finansowe.
18. Poszczególne etapy rozwoju jakości do XX w. to:
Odpowiedzialność za wyrób, gwarancja
Grecka architektura- jakość w pracy architekta
Rzym pomiary terenu, kartografia, wydzielanie działek – standardy jakości, narzędzia pomiarowe, wysoka jakość cegieł i rur, niezawodne i tanie budownictwo, normalizacja
Instrumenty pomiarowe standaryzacja
Średniowiecze: w cechach: czeladnictwo, egzaminy, znaki towarowe, tajemnice handlowe, inspekcje, kary
Szkolenia pracowników np. arsenału weneckiego
Nadzór państwa nad jakością
Rozwój manufaktur
19. Poszczególne etapy rozwoju jakości w XX w. to:
od 1910 - inspekcja jakości,
od 1930 -kontrola jakości,
od 1950 - zapewnienie jakości,
od 1980 - zarządzanie przez jakość
Kontrola jakości (kontrolerzy jakości, kart stewarda, statystyczna kontrola jakości, SPC)
Metody doskonalenia jakości(narzędzia doskonalenia jakości)
Systemy zapewniania jakości
TQM
Normy ISO
20. Cechy nowoczesnego zarządzania jakością to:
Identyfikacja klientów
Odkrycie ich potrzeb
Zaprojektowanie odpowiednich produktów
Opracowanie procesów do wytwarzania i dostawy tych produktów
Działania kontrolne podczas produkcji
21. Walidacja to:
Walidację projektowania rozwoju przeprowadza się zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami w celu zapewnienia, że
wytworzony wyrób jest zdolny spełnić wymagania związane z wyspecyfikowanym zastosowaniem lub zamierzonym wykorzystaniem, jeśli jest znane
wszędzie gdzie jest to wykonalne
powinna być zakończona przed dostawą lub wdrożeniem wyrobu
należy utrzymywać zapisy wyników walidacji i wszelkich niezbędnych działań
walidacja procesów produkcji i dostarczania usługi
organizacja powinna przeprowadzić walidację: każdego procesu produkcji i procesu dostarczania usługi, gdy wyników nie można zweryfikować w następstwie monitorowania lub pomiarów
obejmuje wszystkie procesy: gdzie wady ujawniają się dopiero w trakcie użytkowania wyrobu lub po wykonaniu usługi
walidacją powinna wykazać zdolność tych procesów do osiągania zaplanowanych wyników
(z neta) walidacja - w naukach technicznych i informatyce działanie mające na celu potwierdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z założeniami, że procedury, procesy, urządzenia, materiały, czynności i systemy rzeczywiście prowadzą do zaplanowanych wyników
(z neta) Walidacją nazywamy grupę czynności mających na celu potwierdzenie zgodności badanego produktu z wcześniej postawionymi mu założeniami. Innymi słowy proces ten ma na celu wykryć ewentualne błędy.
22. Weryfikacja to
Weryfikacja projektowania i rozwoju
Weryfikacje należy przeprowadzić zgodnie z zaplanowanymi ustaleniami w celu zapewnienia że dane wyjściowe z projektowania i rozwoju spełniły wymagania określone w danych wejściowych do projektowania i rozwoju
Należy utrzymywać zapisy wyników weryfikacji i wszelkich niezbędnych działań
Weryfikacja zakupionego wyrobu
Organizacja powinna ustanowić i wdrożyć działania kontrolne lub inne niezbędne działania, które zapewnią że zakupiony wyrób spełnia wyspecyfikowane wymagania dotyczące zakupu,
Gdy organizacja lub jej klient zamierza przeprowadzić weryfikację u dostawcy, wówczas w informacji dotyczącej zakupów organizacja powinna podać odpowiednie ustalenia dotyczące weryfikacji i metodę zwalniana wyrobu
23. Procedury wymagane przez ISO 9001:2000
nadzór nad dokumentacją (4.2.3),
nadzór nad zapisami (4.2.4),
audit wewnętrzny (8.2.2),
nadzór nad wyrobem niezgodnym (8.3),
działania korygujące (8.5.2),
działania zapobiegawcze (8.5.3)
24. Szkolenie w ISO 9001:2000
Personel wykonujący pracę wpływająca na jakość wyrobu powinien być kompetentny na podstawie odpowiedniego wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia
Organizacja powinna określić niezbędne kompetencje personelu wykonujące czynności mające wpływ na jakość wyrobu, zapewnić odpowiednie szkolenie lub podjąć inne działania mające na celu zaspokojenie tych potrzeb, ocenić skuteczność podjętych działań, zapewnić aby personel organizacji był świadomy istoty i ważności swoich działań i tego jak przyczynia się do osiągania celów dotyczących jakości,
Utrzymywać zapisy dotyczące wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia
25. Rola naczelnego kierownictwa w ISO 9001:2000
Dostarcza dowód swojego zaangażowania w tworzeniu i wdrażaniu systemu zarządzania jakością oraz ciągłe doskonalenie jego skuteczności przez
zakomunikowanie w organizacji znaczenia spełnienia wymagań klienta oraz wymagań ustawowych i przepisów.
Ustanowienie polityki jakości
Zapewnienie że ustanowione są cele dotyczące jakości
Przeprowadzanie przeglądów zarządzania
Zapewnienie dostępności zasobów
Zapewnienie ustanowienia celów dotyczących jakości dla odpowiednich funkcji i szczebli w organizacji łącznie z cenami potrzebnymi do spełnienia wymagań dotyczących wyrobu
Zapewnienie, że przeprowadza się planowanie systemu zarządzania jakością w celu spełnienia wymagań podanych w systemie zarządzania jakością a także osiągnięcie celów dotyczących jakości
Integralność systemu zarządzania jakością jest utrzymywana podczas planowania i wdrażania zmian w systemie zarządzania jakością
Odpowiedzialność i uprawnienia są określone i zakomunikowane w organizacji
Powinno wyznaczyć członka kierownictwa, który niezależnie od innej odpowiedzialności, powinien mieć odpowiedzialność i uprawnienia, które obejmują:
Zapewnienie, że procesy potrzebne w systemie zarządzania jakością są ustanowione, wdrożone i utrzymywane
Przedstawienie najwyższemu kierownictwu sprawozdań dotyczących funkcjonowania systemu zarządzania jakością i wszelkich potrzeb związanych z doskonaleniem
Zapewnienie upowszechniania w całej organizacji świadomości dotyczącej wymagań klienta
Powinno zapewnić, że zostaną ustanowione właściwe procesy komunikacyjne w organizacji oraz że ma miejsce komunikacja w odniesieniu do skuteczności systemu zarządzania jakością
Powinno przeprowadzać przegląd systemu zarządzania jakością organizacji w zaplanowanych odstępach czasu w celu zapewnienia jego stałej przydatności, adekwatności i skuteczności
26. Składowe systemu zarządzania jakością to:
Odpowiedzialność kierownictwa
Zarządzanie zasobami
Realizacja wyrobu
Pomiary, analiza, doskonalenie
Wymagania klienta
Zadowolenie klienta
Ciągłe doskonalenie
27. Polityka jakości
Najwyższe kierownictwo powinno zapewnić, że polityka jakości jest odpowiednia do celu istnienia organizacji. Zawiera zobowiązanie do spełnienia wymagań i ciągłego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością. Tworzy ramy do ustanowienia i przeglądu celów dotyczących jakości. Jest zdekomunizowana i zrozumiała w organizacji i jest przeglądana pod względem jej ciągłej przydatności.
28. Plan jakości zawiera:
Cele dotyczące jakości i wymagania dotyczące wyrobu, potrzeby dotyczące ustanowienia procesów, dokumentów oraz zapewnienia zasobów specyficznych dla wyrobu.
29. Doskonalenie
Zaleca się, aby ciągłe doskonalenie funkcjonowania całej organizacja stanowiło stały cel organizacji.
Organizacja powinna ciągle doskonalić skuteczność systemu zarządzania jakością poprzez wykorzystanie polityki jakości, celów dotyczących jakości, wyników auditów, analizy danych, działań korygujących i zapobiegawczych oraz przeglądu zarządzania.
30. Projektowanie i rozwój obejmuje:
Etapy projektowania i rozwoju, przegląd (weryfikację i walidację odpowiednie do każdego etapu projektowania i rozwoju)odpowiedzialność i uprawnienia dotyczące projektowania i rozwoju
31. Infrastruktura w ISO 9001:2000 obejmuje
Zabudowania, przestrzeń pracy i związane z nią instalacje, wyposażenie procesu (zarówno sprzęt jak i oprogramowanie) i usługi pomocnicze (takie jak transport lub łączność)
32. Wymagania dotyczące dokumentacji
Powinna zawierać udokumentowane deklaracje polityki jakości i celów dotyczących jakości, księgę jakości, udokumentowane procedury wymagane postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej, dokumenty potrzebne organizacji do zapewnienia skutecznego planowania przebiegu i nadzorowania jej procesów, zapisy wymagane postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej.
33. Nadzorowanie wyposażenia do pomiarów i analizowania obejmuje następujące zlecenia:
Ustanowienie procesów w celu zapewnienia, że monitorowanie i pomiary mogą być wykonywane w sposób, który jest spójny z wymaganiami dotyczącymi monitorowania i pomiarów
Tam gdzie niezbędne jest zapewnienie wiarygodnych wyników, wyposażenie pomiarowe należy:
wzorcować lub sprawdzać w wyspecyfikowanych odstępach czasu lub przed użyciem w odniesieniu do wzorców jednostek miary mających powiązanie z międzynarodowymi lub państwowymi wzorcami jednostek miary, jeśli nie ma takich wzorców należy prowadzić zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania,
adjustować lub ponownie adjustować, jeżeli jest to niezbędne
zidentyfikować w celu umożliwienia określenia statusu wzorcowania
zabezpieczyć przed adjustacjami, które mogłyby unieważnić wynik pomiaru
chronić przed uszkodzeniami i pogorszeniem stanu podczas przemieszczania, utrzymywania i przechowywania
dodatkowo, gdy wyposażenie okaże się niezgodne z wymaganiami organizacja powinna ocenić i zapisać wiarygodność wcześniejszych wyników pomiarów
organizacja powinna podjąć odpowiednie działania w odniesieniu do wyposażenia i wszystkich wyrobów na które niezgodność miała wpływ
należy utrzymywać zapisy wyników wzorcowania i sprawdzania
należy potwierdzić zdolność oprogramowania komputerowego stosowanego do monitorowania i pomiaru, wyspecyfikowanych wymagań do jego zamierzonego zastosowania, należy tego dokonywać przed przystąpieniem do użytkowania oprogramowania i powtarzać jeżeli to niezbędne
34. Podejście procesowe w normie ISO 9001:2000
Pożądany wynik osiąga się z większą efektywnością wówczas, gdy działania i związane z nimi zasoby są zarządzane jako proces
35. W normie ISO 9001:2000 występują następujące podstawowe obszary:
orientacja na klienta,
przywództwo,
zaangażowanie ludzi,
podejście procesowe,
podejście systemowe do zarządzania,
ciągłe doskonalenie,
podejmowanie decyzji na podstawie faktów,
wzajemnie korzystne powiązania z dostawcami
36. Księga jakości:
Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać księgę jakości, która zawiera zakres systemu zarządzania jakością łącznie ze szczegółami dotyczącymi wszelkich wyłączeń i ich uzasadnieniem, udokumentowane procedury ustanowione dla systemu zarządzania jakością lub powołanie się na nie i opis wzajemnego oddziaływania między procesami systemu zarządzania jakością.
37. Normy dotyczące akredytacji i certyfikacji to:PN ISO/IEC 17021:2007
ISO 19011:2002
38. Procedura jakościowa
Rozpoznanie potrzeb
Scenariusz badania
Zapis przebiegu badań
Raport z badań
39. Czym się różni procedura jakościowa od instrukcji organizacyjnej
40. Audit jakości to:
według norm ISO są to usystematyzowane niezależne działania mające na celu stwierdzić czy działania odnoszące się do jakości są zgodne z zaplanowanymi , czy są w ogóle realizowane, czy i na ile są skuteczne i czy pozwalają na osiągnięcie zaplanowanych celów.
41. Certyfikacja ma na celu:
Ogólnym celem certyfikacji jest uzyskanie przez wszystkie strony zaufania, że system zarządzania spełnia wyspecyfikowane wymagania
42. Rodzaje certyfikacji:
certyfikacja przedsiębiorstw
certyfikacja wyrobów
certyfikacja osób
43. Plan auditu obejmuje
1 ETAP:
auditowanie dokumentacji systemu zarządzania klienta
ocena lokalizacji klienta i specyficznych dla lokalizacji warunków oraz przeprowadzania rozmów z personelem klienta w celu określenia gotowości do drugiego etapu auditu
przeprowadzenia przeglądu statusu klienta i zrozumienia przez niego wymagań normy, zwłaszcza w odniesieniu do identyfikacji kluczowych aspektów sposobu działania lub znaczących aspektów, procesów, celów i działania systemu zarządzania
zebrania niezbędnych informacji dotyczących zakresu systemu zarządzania, procesów i lokalizacji klienta oraz związanych z nimi statutowych i prawnych aspektów oraz zgodności (np. aspektów jakościowych, środowiskowych, prawnych działalności klienta, związane z nimi ryzyko, itp.)
przeprowadzenia przeglądu przydziału zasobów do drugiego etapu auditu i uzgodnienia z klientem szczegółów drugiego etapu
skoncentrowania się na zaplanowaniu drugiego etapu auditu poprzez osiągnięcie wystarczającego zrozumienia systemu zarządzania klienta i działalności w lokalizacji w kontekście możliwych znaczących aspektów
oceny, czy są planowane i realizowane audity wewnętrzne i przeglądy zarządzania oraz czy poziom wdrożenia systemu zarządzania uzasadnia gotowość klienta do drugiego etapu auditu. Dla większości systemów zarządzania zaleca się, aby do osiągnięcia ustalonych powyżej celów, co najmniej część pierwszego etapu była przeprowadzona w obiektach klienta.
...
flipsik